- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05420155
Májhidat ciszta (SURGHIDA) sebészeti kezelése (SURGHIDA)
Eredmény a máj Hydatid ciszta műtéti kezelése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tankönyvi eredmény (TO) egy összetett mérőszám az ideális posztoperatív időszak meghatározására és a sebészeti ellátás minőségének felmérésére. Célunk volt a máj hydatid ciszták (LHC) műtéti kezelését követően a TO előfordulási gyakoriságának és független faktorainak elemzése.
A kutatók retrospektív kohorszvizsgálatot végeztek 2006 januárja és 2021 decembere között májhydatidosis miatt operált betegeken. A TO akkor fordult elő, ha az alábbi kritériumok mindegyike teljesült: nincs halálozás 90 napon belül, nincs jelentős szövődmény 90 napon belül, nincs újbóli beavatkozás 90 napon belül és nincs hosszabb kórházi tartózkodás. Egyváltozós és többváltozós elemzéseket végeztünk a TO-val kapcsolatos tényezők azonosítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes vagy részleges pericystectomiával kezelt májhydatid cisztában szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- sürgősségi műtét és a ciszta egyszerű eltávolítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészeti csoport
A betegek májhidatidiás cisztát operáltak
|
A máj hydatidicus ciszta sebészeti kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: 90 nap
|
90 napon belül nincs halálozás
|
90 nap
|
Morbiditás
Időkeret: 90 nap
|
90 napon belül nincs jelentős szövődmény
|
90 nap
|
Újrafelvétel
Időkeret: 90 nap
|
90 napon belül nincs ismételt felvétel
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UE-CHUB-001-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Echinococcosis, máj
-
Universidad de ExtremaduraBefejezve
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarToborzásCisztás echinococcosisOlaszország
-
University of ZurichBefejezveAlveoláris echinococcosisSvájc
-
Universidad de ExtremaduraComplejo Hospitalario Universitario de BadajozIsmeretlenSárgaság | Máj echinococcosisSpanyolország
-
Medical Park Gaziantep HospitalBefejezveEchinococcosis, máj | Hydatid cisztaPulyka
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBefejezve
-
Republican Specialized Scientific and Practical...ToborzásEchinococcosis, májÜzbegisztán
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Zhongshan Hospital... és más munkatársakMég nincs toborzásElsődleges májrák | Áttétes májrák | Máj echinococcosis | Jóindulatú májdaganatok
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalToborzás
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti reszekció
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia
-
Stanford UniversityMegszűntHypopharyngealis neoplazmák | Gége neoplazmák | Fej- és nyakrákEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalBefejezveColorectalis rák | A vastagbél polipjaiKanada
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország