- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05420155
Trattamento chirurgico della cisti idatidea epatica (SURGHIDA) (SURGHIDA)
Risultati dopo il trattamento chirurgico della cisti idatidea epatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il risultato da manuale (TO) è una misura composita per determinare il periodo postoperatorio ideale e per valutare la qualità dell'assistenza chirurgica. Lo scopo era quello di analizzare l'incidenza ei fattori indipendenti associati all'OT in seguito al trattamento chirurgico delle cisti idatidea epatiche (LHC).
I ricercatori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti operati per idatidosi epatica tra gennaio 2006 e dicembre 2021. TO si è verificato quando sono stati soddisfatti tutti i seguenti criteri: nessuna mortalità entro 90 giorni, nessuna complicanza maggiore entro 90 giorni, nessun reintervento entro 90 giorni e nessuna degenza ospedaliera prolungata. Sono state eseguite analisi univariabili e multivariabili per identificare i fattori associati a TO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cisti idatidea epatica trattati con pericistectomia totale o parziale
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza e semplice drenaggio della cisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo chirurgico
Pazienti operati di cisti idatidea epatica
|
Trattamento chirurgico della cisti idatidica epatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
nessuna mortalità entro 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
nessuna complicanza maggiore entro 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
nessuna riammissione entro 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
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- UE-CHUB-001-2022
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