- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05420155
Chirurgiczne leczenie torbieli bąblowcowej wątroby (SURGHIDA) (SURGHIDA)
Wynik leczenia chirurgicznego torbieli bąblowcowej wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wynik podręcznikowy (TO) jest złożoną miarą służącą do określenia idealnego okresu pooperacyjnego oraz do oceny jakości opieki chirurgicznej. Celem pracy była analiza częstości występowania i niezależnych czynników związanych z TO po operacyjnym leczeniu torbieli bąblowcowych wątroby (LHC).
Badacze przeprowadzili retrospektywne badanie kohortowe pacjentów operowanych z powodu hydatidozy wątroby w okresie od stycznia 2006 r. do grudnia 2021 r. OT wystąpiło, gdy spełnione zostały wszystkie poniższe kryteria: brak śmiertelności w ciągu 90 dni, brak poważnych powikłań w ciągu 90 dni, brak reinterwencji w ciągu 90 dni i brak przedłużonego pobytu w szpitalu. Przeprowadzono analizy jedno- i wielowymiarowe w celu zidentyfikowania czynników związanych z TO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z torbielą bąblowcową wątroby leczeni przez całkowitą lub częściową perycystektomię
Kryteria wyłączenia:
- pilna operacja i prosty drenaż torbieli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa chirurgiczna
Pacjenci operowani z powodu torbieli bąblowcowej wątroby
|
Chirurgiczne leczenie torbieli bąblowcowej wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
brak śmiertelności w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni
|
żadnych poważnych komplikacji w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: 90 dni
|
brak ponownego przyjęcia w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UE-CHUB-001-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bąblowica, wątroba
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
Universidad de ExtremaduraZakończonyCystic EchinococcosisHiszpania
Badania kliniczne na Resekcja chirurgiczna
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Navigation Sciences, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone
-
Somich, s.r.o.RekrutacyjnyDalekowzroczność starcza | Zaćma starczaCzechy
-
Medical University of WarsawZakończonyZakażenie miejsca operowanego | Infekcja; Cesarskie cięciePolska
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone