Chirurgische behandeling van leverhydatidcyste (SURGHIDA) (SURGHIDA)
14 juni 2022 bijgewerkt door: Gerardo Blanco-Fernández, Universidad de Extremadura
Resultaat na chirurgische behandeling van leverhydatidcyste
Het doel was het analyseren van de incidentie en de onafhankelijke factoren die verband houden met de leerboekuitkomst na chirurgische behandeling van leverhydatidecysten (LHC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Textbook outcome (TO) is een samengestelde maat om de ideale postoperatieve periode te bepalen en om de kwaliteit van chirurgische zorg te beoordelen. Het doel was het analyseren van de incidentie en de onafhankelijke factoren geassocieerd met TO na chirurgische behandeling van leverhydatide cysten (LHC).
De onderzoekers voerden een retrospectieve cohortstudie uit bij patiënten die tussen januari 2006 en december 2021 werden geopereerd voor hepatische hydatidose. TO deed zich voor wanneer aan alle volgende criteria was voldaan: geen mortaliteit binnen 90 dagen, geen grote complicaties binnen 90 dagen, geen herinterventie binnen 90 dagen en geen langdurig ziekenhuisverblijf. Er werden univariabele en multivariabele analyses uitgevoerd om factoren te identificeren die verband houden met TO.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
296
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met leverhydatidcyste (LHC) gediagnosticeerd door preoperatieve computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en pathologische diagnose na operatie, behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met leverhydatidcyste behandeld door totale of gedeeltelijke pericystectomie
Uitsluitingscriteria:
- spoedoperatie en eenvoudige drainage van de cyste
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische groep
Patiënten geopereerd aan leverhydratidische cyste
|
Chirurgische behandeling van hepatische hydatidische cyste
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
|
geen sterfte binnen 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
|
geen grote complicaties binnen 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 90 dagen
|
geen heropnames binnen 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Gerardo Blanco-Fernández, MD, PhD, University of Extremadura
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Manterola C, Otzen T, Urrutia S; MINCIR Group (Methodology and Research in Surgery). Risk factors of postoperative morbidity in patients with uncomplicated liver hydatid cyst. Int J Surg. 2014;12(7):695-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.05.063. Epub 2014 May 21.
- van Roessel S, Mackay TM, van Dieren S, van der Schelling GP, Nieuwenhuijs VB, Bosscha K, van der Harst E, van Dam RM, Liem MSL, Festen S, Stommel MWJ, Roos D, Wit F, Molenaar IQ, de Meijer VE, Kazemier G, de Hingh IHJT, van Santvoort HC, Bonsing BA, Busch OR, Groot Koerkamp B, Besselink MG; Dutch Pancreatic Cancer Group. Textbook Outcome: Nationwide Analysis of a Novel Quality Measure in Pancreatic Surgery. Ann Surg. 2020 Jan;271(1):155-162. doi: 10.1097/SLA.0000000000003451.
- de la Plaza Llamas R, Ramia Angel JM, Bellon JM, Arteaga Peralta V, Garcia Amador C, Lopez Marcano AJ, Medina Velasco AA, Gonzalez Sierra B, Manuel Vazquez A. Clinical Validation of the Comprehensive Complication Index as a Measure of Postoperative Morbidity at a Surgical Department: A Prospective Study. Ann Surg. 2018 Nov;268(5):838-844. doi: 10.1097/SLA.0000000000002839.
- Mehta R, Tsilimigras DI, Pawlik TM. Assessment of Magnet status and Textbook Outcomes among medicare beneficiaries undergoing hepato-pancreatic surgery for cancer. J Surg Oncol. 2021 Sep;124(3):334-342. doi: 10.1002/jso.26521. Epub 2021 May 7.
- Jaen-Torrejimeno I, Lopez-Guerra D, Prada-Villaverde A, Blanco-Fernandez G. Pattern of Relapse in Hepatic Hydatidosis: Analysis of 238 Cases in a Single Hospital. J Gastrointest Surg. 2020 Feb;24(2):361-367. doi: 10.1007/s11605-019-04163-7. Epub 2019 Feb 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UE-CHUB-001-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .