ド・ケルバン腱滑膜炎患者におけるパラフィン浴療法と ESWT の比較効果
2022年11月28日 更新者：Volkan Şah、Yuzuncu Yıl University
ド・ケルバン腱鞘炎患者の痛みと手の機能に対するパラフィン浴療法と体外衝撃波療法の比較効果
ド・ケルバン腱滑膜炎患者の治療において、パラフィン浴療法と体外衝撃波療法（ESWT）の両方を比較した研究は文献にありません。
この研究の目的は、この比較を行うことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Van、七面鳥
- Yuzuncu Yil University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- ド・ケルバンの診断基準を満たす
- 過去 1 か月間、手首に理学療法を適用していない
- 過去 1 か月間、鎮痛剤を使用しておらず、
- 過去 3 か月間、手首に局所麻酔薬やステロイド注射を使用していない
- -研究に参加するための書面による同意を受け取り、6週目に最後のコントロールに達しました。
除外基準:
- 神経疾患（特に神経障害）、
- 悪性、
- リウマチ性疾患
- 妊娠
- 手/手首の骨折または手術歴
- 過去 1 か月以内の手/手首の外傷
- 凝固障害疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パラフィンバスセラピー
パラフィン浴療法は、関節包で 7.5 °C、筋肉で 4.5 °C の温度上昇を引き起こすことができる理学療法です。
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「Fizyowax 1300」という名前のデバイス (Fizyomed、トルコ)。
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アクティブコンパレータ：体外衝撃波療法
体外衝撃波療法 (ESWT) は、損傷した軟部組織に衝撃波を送り、痛みを軽減し、治癒を促進する非侵襲的な治療法です。
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「Elettronica Pagani,Italy」という名前のデバイスで、ラジアル プローブと共に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン時（治療前）
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースライン時（治療前）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインの2週間後（治療終了時）
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインの2週間後（治療終了時）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから6週間後（治療終了から1ヶ月後）
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインから6週間後（治療終了から1ヶ月後）
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デュルオーズ ハンド インデックス (DHI)
時間枠：ベースライン時（治療前）
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デュルオズ ハンド インデックス (DHI) は、さまざまな手の関節症による機能障害を評価するために使用できる機能障害スケールです。
手と手首の活動を評価する18項目で構成されています。
回答は 6 レベル (0 ～ 5) のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 90 の範囲です。
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ベースライン時（治療前）
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デュルオーズ ハンド インデックス (DHI)
時間枠：ベースラインの2週間後（治療終了時）
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デュルオズ ハンド インデックス (DHI) は、さまざまな手の関節症による機能障害を評価するために使用できる機能障害スケールです。
手と手首の活動を評価する18項目で構成されています。
回答は 6 レベル (0 ～ 5) のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 90 の範囲です。
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ベースラインの2週間後（治療終了時）
|
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デュルオーズ ハンド インデックス (DHI)
時間枠：ベースラインから6週間後（治療終了から1ヶ月後）
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デュルオズ ハンド インデックス (DHI) は、さまざまな手の関節症による機能障害を評価するために使用できる機能障害スケールです。
手と手首の活動を評価する18項目で構成されています。
回答は 6 レベル (0 ～ 5) のリッカート スケールで評価され、合計スコアは 0 ～ 90 の範囲です。
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ベースラインから6週間後（治療終了から1ヶ月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月25日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年10月19日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。