Сравнительные эффекты терапии парафиновыми ваннами и ЭУВТ у пациентов с теносиновитом де Кервена
28 ноября 2022 г. обновлено: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Сравнительное влияние парафинотерапии и экстракорпоральной ударно-волновой терапии на боль и функции кисти у пациентов с теносиновитом де Кервена
В литературе нет исследований, сравнивающих терапию парафиновыми ваннами и экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) при лечении пациентов с теносиновитом Де Кервена.
Целью данного исследования является выполнение этого сравнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция
- Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Соответствие диагностическим критериям Де Кервена
- Отсутствие применения каких-либо физиотерапевтических методов к кисти и запястью за последний 1 месяц.
- Неиспользование обезболивающих препаратов в течение последнего 1 месяца,
- Неиспользование местных анестетиков или инъекций стероидов на руку-запястье в течение последних 3 месяцев
- Получили письменное согласие на участие в исследовании и пришли на последний контроль на 6-й неделе.
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания (особенно невропатии),
- Злокачественность,
- Ревматологические заболевания
- Беременность
- История перелома руки/запястья или операции
- Травма кисти/запястья за последний 1 месяц
- Заболевания с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Парафинотерапия
Парафинотерапия – это физиотерапевтический метод, при котором температура суставной капсулы повышается на 7,5°С, а в мышцах – на 4,5°С.
|
Аппарат под названием «Fizyowax 1300» (Fizyomed, Турция).
|
|
Активный компаратор: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) — это неинвазивное лечение, которое включает доставку ударных волн к поврежденным мягким тканям для уменьшения боли и ускорения заживления.
|
Устройство под названием «Elettronica Pagani, Италия» будет использоваться с радиальным зондом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
на исходном уровне (до лечения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
|
|
Индекс руки Дуруоза (DHI)
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
|
Индекс руки Дуруоза (DHI) представляет собой шкалу функциональной нетрудоспособности, которую можно успешно использовать для оценки функциональной нетрудоспособности при различных артропатиях кисти.
Он состоит из 18 пунктов, оценивающих активность кисти и запястья.
Ответы оцениваются по 6-уровневой (0-5) шкале Лайкерта, а общий балл колеблется от 0 до 90.
|
на исходном уровне (до лечения)
|
|
Индекс руки Дуруоза (DHI)
Временное ограничение: Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
|
Индекс руки Дуруоза (DHI) представляет собой шкалу функциональной нетрудоспособности, которую можно успешно использовать для оценки функциональной нетрудоспособности при различных артропатиях кисти.
Он состоит из 18 пунктов, оценивающих активность кисти и запястья.
Ответы оцениваются по 6-уровневой (0-5) шкале Лайкерта, а общий балл колеблется от 0 до 90.
|
Через 2 недели после исходного уровня (в конце лечения)
|
|
Индекс руки Дуруоза (DHI)
Временное ограничение: Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
|
Индекс руки Дуруоза (DHI) представляет собой шкалу функциональной нетрудоспособности, которую можно успешно использовать для оценки функциональной нетрудоспособности при различных артропатиях кисти.
Он состоит из 18 пунктов, оценивающих активность кисти и запястья.
Ответы оцениваются по 6-уровневой (0-5) шкале Лайкерта, а общий балл колеблется от 0 до 90.
|
Через 6 недель после исходного уровня (через месяц после окончания лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Van YYÜ School of Medicine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .