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Vergleichende Wirkungen von Paraffinbadtherapie und ESWT bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis

28. November 2022 aktualisiert von: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Vergleichende Auswirkungen der Paraffinbadtherapie und der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Schmerzen und Handfunktionen bei Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis

Es gibt keine Studie in der Literatur, die sowohl die Paraffinbadtherapie als auch die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) bei der Behandlung von Patienten mit De-Quervain-Tenosynovitis vergleicht. Das Ziel dieser Studie ist es, diesen Vergleich durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn
        • Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien von De Quervain
  • In den letzten 1 Monat keine Physiotherapie-Modalität am Handgelenk angewendet haben
  • keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 1 Monat,
  • Keine Anwendung von Lokalanästhetika oder Steroidinjektionen am Handgelenk in den letzten 3 Monaten
  • Sie haben eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erhalten und sind zur letzten Kontrolle in der 6. Woche gekommen.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankungen (insbesondere Neuropathien),
  • Malignität,
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Hand-/Handgelenkfrakturen oder Operationen
  • Hand-/Handgelenktrauma in den letzten 1 Monat
  • Erkrankungen der Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paraffinbad-Therapie
Die Paraffinbadtherapie ist eine physikalische Therapiemethode, die eine Temperaturerhöhung von 7,5 °C in der Gelenkkapsel und 4,5 °C im Muskel bewirken kann.
Gerät: Paraffinbad-Therapie
Gerät namens „Fizyowax 1300“ (Fizyomed, Türkei).
Aktiver Komparator: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) ist eine nicht-invasive Behandlung, bei der Stoßwellen an verletztes Weichgewebe abgegeben werden, um Schmerzen zu lindern und die Heilung zu fördern.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Gerät mit dem Namen „Elettronica Pagani, Italien“ und wird mit radialer Sonde verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten eine Verschlechterung
zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten eine Verschlechterung
2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
Schmerz-Selbsteinschätzung des Patienten im Bereich von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten eine Verschlechterung
6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
Duruöz Hand Index (DHI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
Der Duruöz Hand Index (DHI) ist eine funktionelle Behinderungsskala, die erfolgreich zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei verschiedenen Handarthropathien eingesetzt werden kann. Es besteht aus 18 Items, die Hand- und Handgelenksaktivitäten bewerten. Die Antworten werden auf einer 6-stufigen (0-5) Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
zu Studienbeginn (vor der Behandlung)
Duruöz Hand Index (DHI)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
Der Duruöz Hand Index (DHI) ist eine funktionelle Behinderungsskala, die erfolgreich zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei verschiedenen Handarthropathien eingesetzt werden kann. Es besteht aus 18 Items, die Hand- und Handgelenksaktivitäten bewerten. Die Antworten werden auf einer 6-stufigen (0-5) Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
2 Wochen nach Studienbeginn (am Ende der Behandlung)
Duruöz Hand Index (DHI)
Zeitfenster: 6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)
Der Duruöz Hand Index (DHI) ist eine funktionelle Behinderungsskala, die erfolgreich zur Beurteilung der funktionellen Behinderung bei verschiedenen Handarthropathien eingesetzt werden kann. Es besteht aus 18 Items, die Hand- und Handgelenksaktivitäten bewerten. Die Antworten werden auf einer 6-stufigen (0-5) Likert-Skala bewertet und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
6 Wochen nach Studienbeginn (einen Monat nach Behandlungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Van YYÜ School of Medicine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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