Effets comparatifs de la thérapie par bain de paraffine et de l'ESWT chez les patients atteints de ténosynovite de De Quervain
28 novembre 2022 mis à jour par: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Effets comparatifs de la thérapie par bain de paraffine et de la thérapie par ondes de choc extracorporelles sur la douleur et les fonctions de la main chez les patients atteints de ténosynovite de De Quervain
Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant à la fois la thérapie par bain de paraffine et la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) dans le traitement des patients atteints de ténosynovite de De Quervain.
Le but de cette étude est d'effectuer cette comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Van, Turquie
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus
- Répondre aux critères diagnostiques de De Quervain
- Ne pas avoir appliqué de modalité de physiothérapie à la main-poignet au cours du dernier mois
- Ne pas avoir utilisé d'analgésique au cours du dernier mois,
- Ne pas avoir utilisé d'anesthésiques locaux ou d'injections de stéroïdes sur la main-poignet au cours des 3 derniers mois
- Avoir reçu le consentement écrit pour participer à l'étude, et être venu au dernier contrôle à la 6ème semaine.
Critère d'exclusion:
- Les maladies neurologiques (en particulier les neuropathies),
- Malignité,
- Maladies rhumatologiques
- Grossesse
- Antécédents de fracture main/poignet ou chirurgie
- Traumatisme main/poignet au cours du dernier mois
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie par bain de paraffine
La thérapie par bain de paraffine est une méthode de physiothérapie qui peut créer une augmentation de température de 7,5 °C dans la capsule articulaire et de 4,5 °C dans le muscle.
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Appareil nommé 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turquie).
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Comparateur actif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est un traitement non invasif qui consiste à délivrer des ondes de choc aux tissus mous blessés pour réduire la douleur et favoriser la guérison.
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Appareil nommé 'Elettronica Pagani, Italie' et sera utilisé avec une sonde radiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: au départ (avant le traitement)
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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au départ (avant le traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines après le départ (à la fin du traitement)
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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2 semaines après le départ (à la fin du traitement)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines après le départ (un mois après la fin du traitement)
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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6 semaines après le départ (un mois après la fin du traitement)
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Indice manuel de Duruöz (DHI)
Délai: au départ (avant le traitement)
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L'indice de main de Duruöz (DHI) est une échelle d'incapacité fonctionnelle qui peut être utilisée avec succès pour évaluer l'incapacité fonctionnelle avec différentes arthropathies de la main.
Il se compose de 18 items qui évaluent les activités de la main et du poignet.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 6 niveaux (0-5) et le score total varie de 0 à 90.
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au départ (avant le traitement)
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Indice manuel de Duruöz (DHI)
Délai: 2 semaines après le départ (à la fin du traitement)
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L'indice de main de Duruöz (DHI) est une échelle d'incapacité fonctionnelle qui peut être utilisée avec succès pour évaluer l'incapacité fonctionnelle avec différentes arthropathies de la main.
Il se compose de 18 items qui évaluent les activités de la main et du poignet.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 6 niveaux (0-5) et le score total varie de 0 à 90.
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2 semaines après le départ (à la fin du traitement)
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Indice manuel de Duruöz (DHI)
Délai: 6 semaines après le départ (un mois après la fin du traitement)
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L'indice de main de Duruöz (DHI) est une échelle d'incapacité fonctionnelle qui peut être utilisée avec succès pour évaluer l'incapacité fonctionnelle avec différentes arthropathies de la main.
Il se compose de 18 items qui évaluent les activités de la main et du poignet.
Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert à 6 niveaux (0-5) et le score total varie de 0 à 90.
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6 semaines après le départ (un mois après la fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Van YYÜ School of Medicine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .