- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05423353
Efectos comparativos de la terapia de baño de parafina y TOCH en pacientes con tenosinovitis de De Quervain
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efectos comparativos de la terapia con baños de parafina y la terapia con ondas de choque extracorpóreas sobre el dolor y las funciones de las manos en pacientes con tenosinovitis de De Quervain
No existe ningún estudio en la literatura que compare la terapia con baños de parafina y la terapia con ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el tratamiento de pacientes con tenosinovitis de De Quervain.
El objetivo de este estudio es realizar esta comparación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Van, Pavo
- Yuzuncu Yil University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Cumplimiento de los criterios diagnósticos de De Quervain
- No haber aplicado ninguna modalidad de fisioterapia mano-muñeca en el último 1 mes
- No usar analgésicos en el último mes,
- No usar anestésicos locales o inyecciones de esteroides en la mano-muñeca en los últimos 3 meses
- Haber recibido el consentimiento por escrito para participar en el estudio y haber acudido al último control en la semana 6.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas (especialmente neuropatías),
- Malignidad,
- enfermedades reumatológicas
- El embarazo
- Antecedentes de fractura o cirugía de mano/muñeca
- Traumatismo de mano/muñeca en el último mes
- Enfermedades por trastornos de la coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia de baño de parafina
La terapia de baño de parafina es un método de fisioterapia que puede generar un aumento de temperatura de 7,5 °C en la cápsula articular y de 4,5 °C en el músculo.
|
Dispositivo denominado 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turquía).
|
|
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
La terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) es un tratamiento no invasivo que implica la aplicación de ondas de choque al tejido blando lesionado para reducir el dolor y promover la curación.
|
Dispositivo denominado 'Elettronica Pagani, Italia' y se utilizará con sonda radial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: al inicio (antes del tratamiento)
|
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
|
al inicio (antes del tratamiento)
|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio (al final del tratamiento)
|
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
|
2 semanas después del inicio (al final del tratamiento)
|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio (un mes después del final del tratamiento)
|
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
|
6 semanas después del inicio (un mes después del final del tratamiento)
|
|
Índice de la mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: al inicio (antes del tratamiento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) es una escala de discapacidad funcional que se puede utilizar con éxito para evaluar la discapacidad funcional con diferentes artropatías de mano.
Consta de 18 ítems que evalúan actividades de mano y muñeca.
Las respuestas se evalúan en una escala tipo Likert de 6 niveles (0-5) y la puntuación total oscila entre 0 y 90.
|
al inicio (antes del tratamiento)
|
|
Índice de la mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del inicio (al final del tratamiento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) es una escala de discapacidad funcional que se puede utilizar con éxito para evaluar la discapacidad funcional con diferentes artropatías de mano.
Consta de 18 ítems que evalúan actividades de mano y muñeca.
Las respuestas se evalúan en una escala tipo Likert de 6 niveles (0-5) y la puntuación total oscila entre 0 y 90.
|
2 semanas después del inicio (al final del tratamiento)
|
|
Índice de la mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del inicio (un mes después del final del tratamiento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) es una escala de discapacidad funcional que se puede utilizar con éxito para evaluar la discapacidad funcional con diferentes artropatías de mano.
Consta de 18 ítems que evalúan actividades de mano y muñeca.
Las respuestas se evalúan en una escala tipo Likert de 6 niveles (0-5) y la puntuación total oscila entre 0 y 90.
|
6 semanas después del inicio (un mes después del final del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Van YYÜ School of Medicine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .