- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05423353
Porównawcze efekty terapii w kąpieli parafinowej i ESWT u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównawczy wpływ terapii kąpielą parafinową i pozaustrojową falą uderzeniową na ból i funkcje ręki u pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina
W piśmiennictwie nie ma badań porównujących zarówno terapię kąpielą parafinową, jak i terapię pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu pacjentów z zapaleniem pochewki ścięgna De Quervaina.
Celem niniejszego opracowania jest dokonanie tego porównania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych De Quervaina
- Niestosowanie żadnej metody fizjoterapeutycznej na nadgarstek ręki w ciągu ostatniego miesiąca
- Niestosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatniego miesiąca,
- Niestosowanie miejscowych środków znieczulających lub zastrzyków steroidowych na nadgarstek w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Otrzymały pisemną zgodę na udział w badaniu i zgłosiły się na ostatnią kontrolę w 6 tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne (zwłaszcza neuropatie),
- Złośliwość,
- Choroby reumatologiczne
- Ciąża
- Historia złamania ręki / nadgarstka lub operacji
- Uraz ręki/nadgarstka w ciągu ostatniego miesiąca
- Choroby związane z zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia kąpielą parafinową
Kąpiele parafinowe to metoda fizjoterapeutyczna, która może spowodować wzrost temperatury o 7,5°C w torebce stawowej i o 4,5°C w mięśniach.
|
Urządzenie o nazwie „Fizyowax 1300” (Fizyomed, Turcja).
|
|
Aktywny komparator: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) to nieinwazyjne leczenie polegające na dostarczaniu fal uderzeniowych do uszkodzonej tkanki miękkiej w celu zmniejszenia bólu i przyspieszenia gojenia.
|
Urządzenie o nazwie „Elettronica Pagani, Włochy” i będzie używane z sondą promieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
na początku leczenia (przed leczeniem)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
|
Indeks ręki Duruöza (DHI)
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
|
Duruöz Hand Index (DHI) to skala niepełnosprawności funkcjonalnej, którą można z powodzeniem stosować do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej przy różnych artropatiach ręki.
Składa się z 18 pozycji oceniających czynności dłoni i nadgarstka.
Odpowiedzi oceniane są na 6-stopniowej (0-5) skali Likerta, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 90.
|
na początku leczenia (przed leczeniem)
|
|
Indeks ręki Duruöza (DHI)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
Duruöz Hand Index (DHI) to skala niepełnosprawności funkcjonalnej, którą można z powodzeniem stosować do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej przy różnych artropatiach ręki.
Składa się z 18 pozycji oceniających czynności dłoni i nadgarstka.
Odpowiedzi oceniane są na 6-stopniowej (0-5) skali Likerta, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 90.
|
2 tygodnie po wartości początkowej (pod koniec leczenia)
|
|
Indeks ręki Duruöza (DHI)
Ramy czasowe: 6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
Duruöz Hand Index (DHI) to skala niepełnosprawności funkcjonalnej, którą można z powodzeniem stosować do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej przy różnych artropatiach ręki.
Składa się z 18 pozycji oceniających czynności dłoni i nadgarstka.
Odpowiedzi oceniane są na 6-stopniowej (0-5) skali Likerta, a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 90.
|
6 tygodni po wartości początkowej (jeden miesiąc po zakończeniu leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Van YYÜ School of Medicine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .