- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423353
Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e ESWT em pacientes com tenossinovite de De Quervain
28 de novembro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e terapia por ondas de choque extracorpóreas na dor e nas funções da mão em pacientes com tenossinovite de De Quervain
Não há na literatura nenhum estudo comparando a terapia com banho de parafina e a terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) no tratamento de pacientes com tenossinovite de De Quervain.
O objetivo deste estudo é realizar esta comparação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Atendendo aos critérios diagnósticos de De Quervain
- Não ter aplicado nenhuma modalidade de fisioterapia na mão-punho no último 1 mês
- Não uso de analgésicos no último 1 mês,
- Não uso de anestésicos locais ou injeções de esteroides na mão-punho nos últimos 3 meses
- Ter recebido consentimento por escrito para participar do estudo e ter chegado ao último controle na 6ª semana.
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas (especialmente neuropatias),
- Malignidade,
- doenças reumatológicas
- Gravidez
- História de fratura de mão/punho ou cirurgia
- Trauma de mão/punho no último 1 mês
- Doenças de distúrbio de coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Banho de Parafina
A terapia de banho de parafina é um método de fisioterapia que pode criar um aumento de temperatura de 7,5 °C na cápsula articular e 4,5 °C no músculo.
|
Dispositivo denominado 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turquia).
|
|
Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um tratamento não invasivo que envolve a aplicação de ondas de choque nos tecidos moles lesionados para reduzir a dor e promover a cicatrização.
|
Dispositivo chamado 'Elettronica Pagani, Itália' e será usado com sonda radial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
|
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
|
na linha de base (antes do tratamento)
|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
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autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
|
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
|
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
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Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão.
É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho.
As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
|
na linha de base (antes do tratamento)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão.
É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho.
As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
|
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
|
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão.
É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho.
As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
|
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Van YYÜ School of Medicine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .