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Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e ESWT em pacientes com tenossinovite de De Quervain

28 de novembro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Efeitos comparativos da terapia com banho de parafina e terapia por ondas de choque extracorpóreas na dor e nas funções da mão em pacientes com tenossinovite de De Quervain

Não há na literatura nenhum estudo comparando a terapia com banho de parafina e a terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) no tratamento de pacientes com tenossinovite de De Quervain. O objetivo deste estudo é realizar esta comparação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru
        • Yuzuncu Yil University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Atendendo aos critérios diagnósticos de De Quervain
  • Não ter aplicado nenhuma modalidade de fisioterapia na mão-punho no último 1 mês
  • Não uso de analgésicos no último 1 mês,
  • Não uso de anestésicos locais ou injeções de esteroides na mão-punho nos últimos 3 meses
  • Ter recebido consentimento por escrito para participar do estudo e ter chegado ao último controle na 6ª semana.

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas (especialmente neuropatias),
  • Malignidade,
  • doenças reumatológicas
  • Gravidez
  • História de fratura de mão/punho ou cirurgia
  • Trauma de mão/punho no último 1 mês
  • Doenças de distúrbio de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de Banho de Parafina
A terapia de banho de parafina é um método de fisioterapia que pode criar um aumento de temperatura de 7,5 °C na cápsula articular e 4,5 °C no músculo.
Dispositivo denominado 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turquia).
Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) é um tratamento não invasivo que envolve a aplicação de ondas de choque nos tecidos moles lesionados para reduzir a dor e promover a cicatrização.
Dispositivo chamado 'Elettronica Pagani, Itália' e será usado com sonda radial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
na linha de base (antes do tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: na linha de base (antes do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão. É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
na linha de base (antes do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: 2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão. É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
2 semanas após a linha de base (no final do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)
Duruöz Hand Index (DHI) é uma escala de incapacidade funcional que pode ser usada com sucesso para avaliar a incapacidade funcional com diferentes artropatias da mão. É composto por 18 itens que avaliam as atividades da mão e do punho. As respostas são avaliadas em uma escala Likert de 6 níveis (0-5) e a pontuação total varia de 0 a 90.
6 semanas após o início do tratamento (um mês após o término do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Van YYÜ School of Medicine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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