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Effetti comparativi della terapia del bagno di paraffina e dell'ESWT nei pazienti con tenosinovite di De Quervain

28 novembre 2022 aggiornato da: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Effetti comparativi della terapia del bagno di paraffina e della terapia con onde d'urto extracorporee sul dolore e sulle funzioni della mano nei pazienti con tenosinovite di De Quervain

Non esiste in letteratura uno studio che confronti sia il bagno di paraffina che la terapia ad onde d'urto extracorporee (ESWT) nel trattamento dei pazienti con tenosinovite di De Quervain. Lo scopo di questo studio è eseguire questo confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino
        • Yuzuncu Yil University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Soddisfa i criteri diagnostici di De Quervain
  • Non aver applicato alcuna modalità di terapia fisica alla mano-polso nell'ultimo mese
  • Non aver usato antidolorifici nell'ultimo mese,
  • Non usare anestetici locali o iniezioni di steroidi sulla mano-polso negli ultimi 3 mesi
  • Aver ricevuto il consenso scritto a partecipare allo studio e aver effettuato l'ultimo controllo alla 6a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche (soprattutto neuropatie),
  • malignità,
  • Malattie reumatologiche
  • Gravidanza
  • Storia di frattura o intervento chirurgico mano/polso
  • Trauma alla mano/polso nell'ultimo mese
  • Malattie da disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia del bagno di paraffina
Il bagno di paraffina è un metodo di terapia fisica che può creare un aumento della temperatura di 7,5 °C nella capsula articolare e di 4,5 °C nel muscolo.
Dispositivo: Terapia del bagno di paraffina
Dispositivo denominato 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turchia).
Comparatore attivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto
La terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) è un trattamento non invasivo che prevede l'erogazione di onde d'urto ai tessuti molli feriti per ridurre il dolore e promuovere la guarigione.
Dispositivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto
Dispositivo denominato 'Elettronica Pagani,Italia' e sarà utilizzato con sonda radiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: al basale (prima del trattamento)
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
al basale (prima del trattamento)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
autovalutazione del dolore da parte del paziente, nell'intervallo da 0 a 10, punteggi più alti significano un peggioramento
6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
Indice della mano di Duruöz (DHI)
Lasso di tempo: al basale (prima del trattamento)
Duruöz Hand Index (DHI) è una scala di disabilità funzionale che può essere utilizzata con successo per valutare la disabilità funzionale con diverse artropatie della mano. Consiste di 18 item che valutano le attività della mano e del polso. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 livelli (0-5) e il punteggio totale va da 0 a 90.
al basale (prima del trattamento)
Indice della mano di Duruöz (DHI)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
Duruöz Hand Index (DHI) è una scala di disabilità funzionale che può essere utilizzata con successo per valutare la disabilità funzionale con diverse artropatie della mano. Consiste di 18 item che valutano le attività della mano e del polso. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 livelli (0-5) e il punteggio totale va da 0 a 90.
2 settimane dopo il basale (alla fine del trattamento)
Indice della mano di Duruöz (DHI)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)
Duruöz Hand Index (DHI) è una scala di disabilità funzionale che può essere utilizzata con successo per valutare la disabilità funzionale con diverse artropatie della mano. Consiste di 18 item che valutano le attività della mano e del polso. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 livelli (0-5) e il punteggio totale va da 0 a 90.
6 settimane dopo il basale (un mese dopo la fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Van YYÜ School of Medicine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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