Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky terapie parafínovými koupelemi a ESWT u pacientů s de Quervainovou tenosynovitidou

28. listopadu 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Srovnávací účinky parafínové koupele a mimotělní terapie rázovou vlnou na bolest a funkce rukou u pacientů s de Quervain tenosynovitidou

V literatuře neexistuje žádná studie, která by porovnávala jak terapii parafínovou koupelí, tak extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) při léčbě pacientů s De Quervainovou tenosynovitidou. Cílem této studie je provést toto srovnání.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Splnění diagnostických kritérií De Quervain
  • Během posledního 1 měsíce neaplikoval žádnou metodu fyzikální terapie na zápěstí
  • Neužíváte léky proti bolesti v posledním 1 měsíci,
  • Nepoužívat lokální anestetika nebo steroidní injekce na zápěstí v posledních 3 měsících
  • Obdrželi písemný souhlas s účastí ve studii a přišli na poslední kontrolu v 6. týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologická onemocnění (zejména neuropatie),
  • malignita,
  • Revmatologická onemocnění
  • Těhotenství
  • Anamnéza zlomeniny ruky/zápěstí nebo operace
  • Trauma ruky/zápěstí za poslední 1 měsíc
  • Nemoci s poruchou koagulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Parafínová koupelová terapie
Parafínová koupel je metoda fyzikální terapie, která dokáže zvýšit teplotu v kloubním pouzdře o 7,5 °C a ve svalu o 4,5 °C.
Zařízení s názvem „Fizyowax 1300“ (Fizyomed, Turecko).
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT) je neinvazivní léčba, která zahrnuje dodání rázových vln do poraněné měkké tkáně ke snížení bolesti a podpoře hojení.
Zařízení s názvem 'Elettronica Pagani, Itálie' a bude používáno s radiální sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na začátku (před léčbou)
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
na začátku (před léčbou)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: na začátku (před léčbou)
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky. Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí. Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
na začátku (před léčbou)
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky. Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí. Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky. Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí. Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Van YYÜ School of Medicine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na De Quervainova nemoc

Klinické studie na Parafínová koupelová terapie

Předplatit