- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05423353
Srovnávací účinky terapie parafínovými koupelemi a ESWT u pacientů s de Quervainovou tenosynovitidou
28. listopadu 2022 aktualizováno: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Srovnávací účinky parafínové koupele a mimotělní terapie rázovou vlnou na bolest a funkce rukou u pacientů s de Quervain tenosynovitidou
V literatuře neexistuje žádná studie, která by porovnávala jak terapii parafínovou koupelí, tak extracorporeal Shock Wave Therapy (ESWT) při léčbě pacientů s De Quervainovou tenosynovitidou.
Cílem této studie je provést toto srovnání.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Splnění diagnostických kritérií De Quervain
- Během posledního 1 měsíce neaplikoval žádnou metodu fyzikální terapie na zápěstí
- Neužíváte léky proti bolesti v posledním 1 měsíci,
- Nepoužívat lokální anestetika nebo steroidní injekce na zápěstí v posledních 3 měsících
- Obdrželi písemný souhlas s účastí ve studii a přišli na poslední kontrolu v 6. týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění (zejména neuropatie),
- malignita,
- Revmatologická onemocnění
- Těhotenství
- Anamnéza zlomeniny ruky/zápěstí nebo operace
- Trauma ruky/zápěstí za poslední 1 měsíc
- Nemoci s poruchou koagulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Parafínová koupelová terapie
Parafínová koupel je metoda fyzikální terapie, která dokáže zvýšit teplotu v kloubním pouzdře o 7,5 °C a ve svalu o 4,5 °C.
|
Zařízení s názvem „Fizyowax 1300“ (Fizyomed, Turecko).
|
|
Aktivní komparátor: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Mimotělní terapie rázovými vlnami (ESWT) je neinvazivní léčba, která zahrnuje dodání rázových vln do poraněné měkké tkáně ke snížení bolesti a podpoře hojení.
|
Zařízení s názvem 'Elettronica Pagani, Itálie' a bude používáno s radiální sondou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: na začátku (před léčbou)
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
|
na začátku (před léčbou)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
|
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
pacientovo sebehodnocení bolesti, v rozmezí 0 až 10, vyšší skóre znamená horší
|
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: na začátku (před léčbou)
|
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky.
Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí.
Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
|
na začátku (před léčbou)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky.
Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí.
Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
|
2 týdny po výchozí hodnotě (na konci léčby)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Časové okno: 6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
Duruöz Hand Index (DHI) je škála funkčního postižení, kterou lze úspěšně použít k posouzení funkčního postižení u různých artropatií ruky.
Skládá se z 18 položek, které hodnotí aktivity ruky a zápěstí.
Odpovědi jsou hodnoceny na 6stupňové (0-5) Likertově škále a celkové skóre se pohybuje od 0 do 90.
|
6 týdnů po výchozím stavu (jeden měsíc po ukončení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Van YYÜ School of Medicine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na De Quervainova nemoc
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalUkončenoDe quervainova tenosynovitidaTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadNáborDe Quervainův syndromPákistán
-
Riphah International UniversityNáborDe Quervainův syndromPákistán
-
University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation; Fondation BotnarDokončenoDe Novo Lipogenesis (DNL)Švýcarsko
-
Cairo UniversityDokončeno
-
The University of Hong KongDokončeno
-
NovartisDokončenode Novo transplantace jaterNěmecko, Itálie, Švýcarsko
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncNeznámýDe Novo transplantační nemocFrancie
-
Dr. Lenti KatalinSemmelweis UniversityDokončenode Quervainova tenosynovitidaMaďarsko
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoPorucha transplantace jater | De Novo Cancer
Klinické studie na Parafínová koupelová terapie
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityZatím nenabíráme
-
Yale UniversityAmerican Urogynecologic SocietyNáborProlaps pánevních orgánů | Management pooperační bolesti | Gynekologické ordinaceSpojené státy
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNáborKomplexní regionální bolestivý syndrom | Zlomenina distálního rádia | Komplexní regionální bolestivý syndrom typu IKrocan
-
Northwestern UniversityZápis na pozvánkuPsoriáza | Atopická dermatitida | Epidermolysis Bullosa | IchtyózaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončeno
-
Bozyaka Training and Research HospitalPozastaveno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
Marmara UniversityDokončenoAxiální spondylartritida | Centrální senzibilizaceKrocan