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De Quervain 腱鞘炎患者石蜡浴疗法和 ESWT 的比较效果

2022年11月28日 更新者:Volkan Şah、Yuzuncu Yıl University

石蜡浴疗法和体外冲击波疗法对 De Quervain 腱鞘炎患者疼痛和手功能的比较效果

文献中没有比较石蜡浴疗法和体外冲击波疗法 (ESWT) 治疗 De Quervain 腱鞘炎患者的研究。 本研究的目的是进行这种比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Van、火鸡
        • Yuzuncu Yil University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 符合 De Quervain 诊断标准
  • 在过去 1 个月内未对手腕应用任何物理治疗方式
  • 在过去 1 个月内未使用止痛药,
  • 最近 3 个月未在手腕上使用局部麻醉剂或类固醇注射剂
  • 已收到参加研究的书面同意书,并在第 6 周来到最后一个对照。

排除标准:

  • 神经系统疾病(尤其是神经病),
  • 恶性肿瘤,
  • 风湿病
  • 怀孕
  • 手/腕骨折或手术史
  • 最近 1 个月手/腕外伤
  • 凝血障碍疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:石蜡浴疗法
石蜡浴疗法是一种物理治疗方法,可使关节囊温度升高 7.5 °C,肌肉温度升高 4.5 °C。
名为“Fizyowax 1300”的设备(Fizyomed,土耳其)。
有源比较器:体外冲击波疗法
体外冲击波疗法 (ESWT) 是一种无创治疗,涉及将冲击波传递到受伤的软组织以减轻疼痛并促进愈合。
名为“Elettronica Pagani,Italy”的设备将与径向探头一起使用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线时(治疗前)
患者对疼痛的自我评价,范围为0-10分,分数越高表示越差
基线时(治疗前)
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线后 2 周(治疗结束时)
患者对疼痛的自我评价,范围为0-10分,分数越高表示越差
基线后 2 周(治疗结束时)
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:基线后 6 周(治疗结束后一个月)
患者对疼痛的自我评价,范围为0-10分,分数越高表示越差
基线后 6 周(治疗结束后一个月)
杜鲁兹手指数 (DHI)
大体时间:基线时(治疗前)
Duruöz 手部指数 (DHI) 是一种功能性残疾量表,可成功用于评估不同手关节病的功能性残疾。 它包含 18 个评估手和手腕活动的项目。 答案采用 6 级(0-5)李克特量表进行评估,总分范围为 0 至 90。
基线时(治疗前)
杜鲁兹手指数 (DHI)
大体时间:基线后 2 周(治疗结束时)
Duruöz 手部指数 (DHI) 是一种功能性残疾量表,可成功用于评估不同手关节病的功能性残疾。 它包含 18 个评估手和手腕活动的项目。 答案采用 6 级(0-5)李克特量表进行评估,总分范围为 0 至 90。
基线后 2 周(治疗结束时)
杜鲁兹手指数 (DHI)
大体时间:基线后 6 周(治疗结束后一个月)
Duruöz 手部指数 (DHI) 是一种功能性残疾量表,可成功用于评估不同手关节病的功能性残疾。 它包含 18 个评估手和手腕活动的项目。 答案采用 6 级(0-5)李克特量表进行评估,总分范围为 0 至 90。
基线后 6 周(治疗结束后一个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月25日

初级完成 (实际的)

2022年9月5日

研究完成 (实际的)

2022年10月19日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月14日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月28日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Van YYÜ School of Medicine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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