- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05423353
Jämförande effekter av paraffinbadterapi och ESWT hos patienter med De Quervain Tenosynovit
28 november 2022 uppdaterad av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Jämförande effekter av paraffinbadterapi och extrakorporeal chockvågsterapi på smärta och handfunktioner hos patienter med De Quervain tenosynovit
Det finns ingen studie i litteraturen som jämför både paraffinbadterapi och extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) vid behandling av patienter med De Quervain Tenosynovit.
Syftet med denna studie är att göra denna jämförelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre
- Uppfyller De Quervains diagnostiska kriterier
- Att inte ha tillämpat någon fysioterapimodalitet på hand-handleden under den senaste 1 månaden
- inte använt smärtstillande medicin under den senaste månaden,
- Har inte använt lokalanestetika eller steroidinjektioner på hand-handleden under de senaste 3 månaderna
- Har fått skriftligt medgivande att delta i studien, och har kommit till den sista kontrollen vid 6:e veckan.
Exklusions kriterier:
- Neurologiska sjukdomar (särskilt neuropatier),
- Malignitet,
- Reumatologiska sjukdomar
- Graviditet
- Historik av hand/handledsfraktur eller operation
- Hand/handled trauma under den senaste 1 månaden
- Koagulationsstörningar sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Paraffinbadterapi
Paraffinbadterapi är en sjukgymnastikmetod som kan skapa en temperaturökning på 7,5 °C i ledkapseln och 4,5 °C i muskeln.
|
Enhet med namnet 'Fizyowax 1300' (Fizyomed, Turkiet).
|
|
Aktiv komparator: Extrakorporeal chockvågsterapi
Extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) är en icke-invasiv behandling som involverar leverans av chockvågor till skadad mjukvävnad för att minska smärta och främja läkning.
|
Enhet som heter "Elettronica Pagani, Italien" och kommer att användas med radiell sond.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen (före behandlingen)
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
vid baslinjen (före behandlingen)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen (i slutet av behandlingen)
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
2 veckor efter baslinjen (i slutet av behandlingen)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (en månad efter avslutad behandling)
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
6 veckor efter baslinjen (en månad efter avslutad behandling)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsram: vid baslinjen (före behandlingen)
|
Duruöz Hand Index (DHI) är en skala för funktionshinder som framgångsrikt kan användas för att bedöma funktionshinder med olika handartropatier.
Den består av 18 artiklar som utvärderar hand- och handledsaktiviteter.
Svaren utvärderas på en 6-nivå (0-5) Likert-skala och den totala poängen sträcker sig från 0 till 90.
|
vid baslinjen (före behandlingen)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen (i slutet av behandlingen)
|
Duruöz Hand Index (DHI) är en skala för funktionshinder som framgångsrikt kan användas för att bedöma funktionshinder med olika handartropatier.
Den består av 18 artiklar som utvärderar hand- och handledsaktiviteter.
Svaren utvärderas på en 6-nivå (0-5) Likert-skala och den totala poängen sträcker sig från 0 till 90.
|
2 veckor efter baslinjen (i slutet av behandlingen)
|
|
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsram: 6 veckor efter baslinjen (en månad efter avslutad behandling)
|
Duruöz Hand Index (DHI) är en skala för funktionshinder som framgångsrikt kan användas för att bedöma funktionshinder med olika handartropatier.
Den består av 18 artiklar som utvärderar hand- och handledsaktiviteter.
Svaren utvärderas på en 6-nivå (0-5) Likert-skala och den totala poängen sträcker sig från 0 till 90.
|
6 veckor efter baslinjen (en månad efter avslutad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Van YYÜ School of Medicine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .