臨床試験 - 筋萎縮性側索硬化症患者の参加経験の分析
2023年12月29日 更新者：Power Life Sciences Inc.
詳細な観察臨床試験 - 筋萎縮性側索硬化症患者の参加経験の分析
臨床試験への参加は、常に特定の人口統計グループに大きく偏っています。
しかし、治験の質が参加にプラスまたはマイナスの影響を与えるかどうかについての研究はほとんどありません。
この研究の目的は、患者が最初に興味を持った治験に参加したり完了したりする能力を一貫して制限する特徴を特定することです。
このデータは、将来のALS患者に利益をもたらす可能性のある傾向を見つけるために、多くの人口統計レンズを介して分析されます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael B Gill
- 電話番号：415-900-4227
- メール：https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-介入臨床試験への登録を積極的に検討しているが、まだ登録と登録を完了していない筋萎縮性側索硬化症患者。
説明
包含基準:
- 米国在住
- 18歳以上です
- -参加者は筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断を受けています
- -参加者はALSの介入臨床に登録しています（自己申告）
除外基準
- 定期的な電子申告ができない
- 患者が同意書を理解し、署名し、返送しない
- 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断は確認されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床試験への登録を決定した患者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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治験終了まで治験継続患者率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chio A, Canosa A, Gallo S, Cammarosano S, Moglia C, Fuda G, Calvo A, Mora G; PARALS group. ALS clinical trials: do enrolled patients accurately represent the ALS population? Neurology. 2011 Oct 11;77(15):1432-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318232ab9b. Epub 2011 Sep 28.
- Sabatelli M, Conte A, Zollino M. Clinical and genetic heterogeneity of amyotrophic lateral sclerosis. Clin Genet. 2013 May;83(5):408-16. doi: 10.1111/cge.12117. Epub 2013 Mar 12.
- Powell JH, Fleming Y. Making medicines for America: the case for clinical trial diversity. J Natl Med Assoc. 2000 Nov;92(11):507-14. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月29日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。