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Sperimentazione clinica - Analisi delle esperienze di partecipazione dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica

29 dicembre 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.

Studio clinico osservazionale approfondito - Analisi delle esperienze di partecipazione dei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica

La partecipazione alla sperimentazione clinica è sempre stata sostanzialmente sbilanciata verso determinati gruppi demografici. Tuttavia, sono stati condotti pochi studi sul fatto che le qualità della prova influenzino la partecipazione in modo positivo o negativo. L'obiettivo di questa ricerca è identificare le caratteristiche che limitano costantemente la capacità dei pazienti di partecipare o completare una sperimentazione a cui erano inizialmente interessati. Questi dati saranno analizzati attraverso una serie di obiettivi demografici al fine di trovare tendenze che potrebbero avvantaggiare i futuri malati di SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sclerosi laterale amiotrofica che stanno attivamente prendendo in considerazione l'arruolamento in uno studio clinico interventistico, ma non hanno ancora completato l'arruolamento e la registrazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive negli Stati Uniti
  • Ha più di 18 anni
  • Il partecipante ha una diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
  • Il partecipante si è arruolato in una clinica interventistica per la SLA (autodichiarata)

Criteri di esclusione

  • Incapacità di eseguire rapporti elettronici regolari
  • Il paziente non capisce, firma e restituisce il modulo di consenso
  • Nessuna diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA) confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti che decidono di iscriversi alla sperimentazione clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Tasso di pazienti che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento della sperimentazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12207799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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