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Ensaio Clínico - Analisando as Experiências de Participação de Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Ensaio Clínico Observacional Aprofundado - Analisando as Experiências de Participação de Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica

A participação em ensaios clínicos sempre foi substancialmente desviada para certos grupos demográficos. No entanto, tem havido pouco estudo sobre se as qualidades da tentativa impactam a participação de maneira positiva ou negativa. O objetivo desta pesquisa é identificar as características que restringem consistentemente a capacidade dos pacientes de participar ou concluir um estudo no qual estavam inicialmente interessados. Esses dados serão analisados ​​por meio de várias lentes demográficas para encontrar tendências que possam beneficiar futuros portadores de ELA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica que estão considerando ativamente se inscrever em um ensaio clínico intervencionista, mas ainda não concluíram a inscrição e o registro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mora nos Estados Unidos
  • tem mais de 18 anos
  • Participante tem diagnóstico de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
  • O participante se inscreveu em uma clínica intervencionista para ELA (autorrelatado)

Critério de exclusão

  • Incapacidade de realizar relatórios eletrônicos regulares
  • O paciente não entende, assina e devolve o formulário de consentimento
  • Nenhum diagnóstico de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) confirmado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes decide se inscrever em ensaio clínico
Prazo: 3 meses
3 meses
Taxa de pacientes que permanecem no estudo clínico até a conclusão do estudo
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12207799

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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