- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05423678
Klinische Studie – Analyse der Teilnahmeerfahrungen von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Eingehende klinische Beobachtungsstudie – Analyse der Teilnahmeerfahrungen von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
Die Teilnahme an klinischen Studien war schon immer stark auf bestimmte demografische Gruppen ausgerichtet.
Es gibt jedoch nur wenige Studien darüber, ob Studienqualitäten die Teilnahme positiv oder negativ beeinflussen.
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Merkmale zu identifizieren, die die Fähigkeit der Patienten, an einer Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen, an der sie ursprünglich interessiert waren, dauerhaft einschränken.
Diese Daten werden anhand einer Reihe von demografischen Linsen analysiert, um Trends zu finden, die zukünftigen ALS-Patienten zugute kommen könnten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, die die Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie aktiv erwägen, die Aufnahme und Registrierung jedoch noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Ist 18+ Jahre alt
- Der Teilnehmer hat eine Diagnose von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
- Der Teilnehmer hat sich in eine interventionelle Klinik für ALS eingeschrieben (Selbstauskunft)
Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
- Der Patient versteht die Einwilligungserklärung nicht, unterschreibt sie nicht und sendet sie nicht zurück
- Keine Diagnose von Amyotropher Lateralsklerose (ALS) bestätigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten entscheidet sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie verbleiben
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chio A, Canosa A, Gallo S, Cammarosano S, Moglia C, Fuda G, Calvo A, Mora G; PARALS group. ALS clinical trials: do enrolled patients accurately represent the ALS population? Neurology. 2011 Oct 11;77(15):1432-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318232ab9b. Epub 2011 Sep 28.
- Sabatelli M, Conte A, Zollino M. Clinical and genetic heterogeneity of amyotrophic lateral sclerosis. Clin Genet. 2013 May;83(5):408-16. doi: 10.1111/cge.12117. Epub 2013 Mar 12.
- Powell JH, Fleming Y. Making medicines for America: the case for clinical trial diversity. J Natl Med Assoc. 2000 Nov;92(11):507-14. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Sklerose
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 12207799
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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