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Klinische Studie – Analyse der Teilnahmeerfahrungen von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

29. Dezember 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.

Eingehende klinische Beobachtungsstudie – Analyse der Teilnahmeerfahrungen von Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose

Die Teilnahme an klinischen Studien war schon immer stark auf bestimmte demografische Gruppen ausgerichtet. Es gibt jedoch nur wenige Studien darüber, ob Studienqualitäten die Teilnahme positiv oder negativ beeinflussen. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Merkmale zu identifizieren, die die Fähigkeit der Patienten, an einer Studie teilzunehmen oder diese abzuschließen, an der sie ursprünglich interessiert waren, dauerhaft einschränken. Diese Daten werden anhand einer Reihe von demografischen Linsen analysiert, um Trends zu finden, die zukünftigen ALS-Patienten zugute kommen könnten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit amyotropher Lateralsklerose, die die Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie aktiv erwägen, die Aufnahme und Registrierung jedoch noch nicht abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebt in den Vereinigten Staaten
  • Ist 18+ Jahre alt
  • Der Teilnehmer hat eine Diagnose von Amyotropher Lateralsklerose (ALS)
  • Der Teilnehmer hat sich in eine interventionelle Klinik für ALS eingeschrieben (Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, regelmäßige elektronische Berichterstattung durchzuführen
  • Der Patient versteht die Einwilligungserklärung nicht, unterschreibt sie nicht und sendet sie nicht zurück
  • Keine Diagnose von Amyotropher Lateralsklerose (ALS) bestätigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten entscheidet sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss der Studie in der klinischen Studie verbleiben
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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