Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk utprøving – analyserer deltakelseserfaringer fra pasienter med amyotrofisk lateral sklerose

29. desember 2023 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.

Dybtgående observasjonsklinisk studie – analyserer deltakelsesopplevelser hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose

Deltakelse i kliniske studier har alltid vært vesentlig skjev mot visse demografiske grupper. Det har imidlertid vært lite undersøkelser om hvorvidt testkvaliteter påvirker deltakelse på enten en positiv eller negativ måte. Målet med denne forskningen er å identifisere egenskapene som konsekvent begrenser pasientenes mulighet til å delta i eller fullføre en studie de først var interessert i. Disse dataene vil bli analysert via en rekke demografiske linser for å finne trender som kan være til nytte for fremtidige ALS-syke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med amyotrofisk lateral sklerose som aktivt vurderer å melde seg inn i en intervensjonell klinisk studie, men som ennå ikke har fullført registrering og registrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i USA
  • Er 18+ år
  • Deltakeren har diagnosen amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
  • Deltaker har meldt seg på en intervensjonsklinikk for ALS (selvrapportert)

Eksklusjonskriterier

  • Manglende evne til å utføre regelmessig elektronisk rapportering
  • Pasienten forstår ikke, signerer og returnerer ikke samtykkeskjema
  • Ingen diagnose av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) bekreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter bestemmer seg for å melde seg på klinisk utprøving
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Hyppighet av pasienter som forblir i klinisk utprøving til fullføring av forsøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere