Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie – Analýza účasti pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

29. prosince 2023 aktualizováno: Power Life Sciences Inc.

Hloubková observační klinická studie – Analýza participačních zkušeností pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou

Účast na klinických studiích byla vždy výrazně vychýlena směrem k určitým demografickým skupinám. Bylo však provedeno jen málo studií o tom, zda kvality zkoušek ovlivňují účast buď pozitivním, nebo negativním způsobem. Cílem tohoto výzkumu je identifikovat charakteristiky, které soustavně omezují schopnost pacientů účastnit se nebo dokončit studii, o kterou se původně zajímali. Tato data budou analyzována pomocí řady demografických čoček s cílem nalézt trendy, které by mohly být přínosem pro budoucí pacienty s ALS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou, kteří aktivně zvažují zařazení do intervenční klinické studie, ale ještě nedokončili zařazení a registraci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije ve Spojených státech
  • Je mu 18+ let
  • Účastník má diagnózu amyotrofická laterální skleróza (ALS)
  • Účastník se zapsal do intervenční klinické studie pro ALS (sám se hlásil)

Kritéria vyloučení

  • Neschopnost provádět pravidelné elektronické hlášení
  • Pacient nerozumí, podepisuje a nevrací formulář souhlasu
  • Nebyla potvrzena žádná diagnóza amyotrofické laterální sklerózy (ALS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří se rozhodli zapsat do klinické studie
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Power Life Sciences Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12207799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit