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Ensayo clínico: análisis de las experiencias de participación de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Ensayo clínico observacional en profundidad: análisis de las experiencias de participación de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica

La participación en ensayos clínicos siempre ha estado sustancialmente sesgada hacia ciertos grupos demográficos. Sin embargo, ha habido pocos estudios sobre si las cualidades de la prueba afectan la participación de manera positiva o negativa. El objetivo de esta investigación es identificar las características que restringen constantemente la capacidad de los pacientes para participar o completar un ensayo en el que inicialmente estaban interesados. Estos datos se analizarán a través de una serie de lentes demográficos para encontrar tendencias que puedan beneficiar a los futuros pacientes con ELA.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica que están considerando activamente inscribirse en un ensayo clínico de intervención, pero que aún no han completado la inscripción y el registro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vive en los Estados Unidos
  • es mayor de 18 años
  • El participante tiene un diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
  • El participante se ha inscrito en una intervención clínica para la ELA (autoinformado)

Criterio de exclusión

  • Incapacidad para realizar informes electrónicos periódicos
  • El paciente no entiende, firma y devuelve el formulario de consentimiento
  • No se ha confirmado ningún diagnóstico de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que deciden inscribirse en un ensayo clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasa de pacientes que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12207799

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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