Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne — analiza doświadczeń pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Power Life Sciences Inc.

Dogłębne Obserwacyjne Badanie Kliniczne – Analiza Doświadczeń Uczestnictwa Pacjentów ze Stwardnieniem Zanikowym Bocznym

Uczestnictwo w badaniach klinicznych zawsze było zasadniczo ukierunkowane na określone grupy demograficzne. Jednak przeprowadzono niewiele badań na temat tego, czy cechy próby wpływają na uczestnictwo w pozytywny czy negatywny sposób. Celem tego badania jest identyfikacja cech, które konsekwentnie ograniczają zdolność pacjentów do udziału lub ukończenia badania, którym byli początkowo zainteresowani. Dane te zostaną przeanalizowane za pomocą wielu soczewek demograficznych w celu znalezienia trendów, które mogą przynieść korzyści przyszłym osobom cierpiącym na ALS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym, którzy aktywnie rozważają udział w interwencyjnym badaniu klinicznym, ale nie ukończyli jeszcze rejestracji i rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Ma ukończone 18 lat
  • U uczestnika zdiagnozowano stwardnienie zanikowe boczne (ALS)
  • Uczestnik zapisał się do kliniki interwencyjnej z powodu ALS (zgłoszenie własne)

Kryteria wyłączenia

  • Brak możliwości regularnego raportowania elektronicznego
  • Pacjent nie rozumie, nie podpisuje i nie zwraca formularza zgody
  • Nie potwierdzono rozpoznania stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy pozostają w badaniu klinicznym do zakończenia badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12207799

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj