Klinische proef - Analyse van deelname-ervaringen van patiënten met amyotrofische laterale sclerose
29 december 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.
Diepgaand observationeel klinisch onderzoek - analyse van deelname-ervaringen van patiënten met amyotrofische laterale sclerose
Deelname aan klinische proeven is altijd sterk scheef geweest in de richting van bepaalde demografische groepen.
Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of proefkwaliteiten deelname op een positieve of negatieve manier beïnvloeden.
Het doel van dit onderzoek is om de kenmerken te identificeren die het vermogen van patiënten consequent beperken om deel te nemen aan of een studie te voltooien waarin ze aanvankelijk geïnteresseerd waren.
Deze gegevens zullen worden geanalyseerd via een aantal demografische lenzen om trends te vinden die toekomstige ALS-patiënten ten goede kunnen komen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met amyotrofische laterale sclerose die actief overwegen om deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek, maar de inschrijving en registratie nog niet hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in de Verenigde Staten
- Is 18+ jaar oud
- Deelnemer heeft de diagnose amyotrofische laterale sclerose (ALS)
- Deelnemer heeft zich ingeschreven voor een interventiekliniek voor ALS (zelfgerapporteerd)
Uitsluitingscriteria
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
- Geen diagnose van amyotrofische laterale sclerose (ALS) bevestigd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten dat besluit zich in te schrijven voor klinische proef
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Percentage patiënten dat in de klinische proef blijft tot voltooiing van de proef
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chio A, Canosa A, Gallo S, Cammarosano S, Moglia C, Fuda G, Calvo A, Mora G; PARALS group. ALS clinical trials: do enrolled patients accurately represent the ALS population? Neurology. 2011 Oct 11;77(15):1432-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318232ab9b. Epub 2011 Sep 28.
- Sabatelli M, Conte A, Zollino M. Clinical and genetic heterogeneity of amyotrophic lateral sclerosis. Clin Genet. 2013 May;83(5):408-16. doi: 10.1111/cge.12117. Epub 2013 Mar 12.
- Powell JH, Fleming Y. Making medicines for America: the case for clinical trial diversity. J Natl Med Assoc. 2000 Nov;92(11):507-14. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- 12207799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .