Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания - анализ опыта участия пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

29 декабря 2023 г. обновлено: Power Life Sciences Inc.

Углубленное обсервационное клиническое исследование - анализ опыта участия пациентов с боковым амиотрофическим склерозом

Участие в клинических испытаниях всегда было существенно ориентировано на определенные демографические группы. Тем не менее, было проведено мало исследований о том, влияют ли качества испытаний на участие положительным или отрицательным образом. Целью данного исследования является выявление характеристик, которые последовательно ограничивают возможность пациентов участвовать или завершить исследование, в котором они изначально были заинтересованы. Эти данные будут проанализированы с помощью ряда демографических линз, чтобы найти тенденции, которые могут принести пользу будущим страдающим БАС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с боковым амиотрофическим склерозом, которые активно рассматривают возможность включения в интервенционное клиническое исследование, но еще не завершили регистрацию и регистрацию.

Описание

Критерии включения:

  • Живет в Соединенных Штатах
  • 18+ лет
  • У участника диагностирован боковой амиотрофический склероз (БАС).
  • Участник зачислен в интервенционное клиническое лечение БАС (самоотчетно)

Критерий исключения

  • Невозможность вести регулярную электронную отчетность
  • Пациент не понимает, не подписывает и не возвращает форму согласия
  • Диагноз бокового амиотрофического склероза (БАС) не подтвержден

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, решивших участвовать в клиническом исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании до его завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться