Klinisk forsøg - Analyse af deltagelseserfaringer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose
29. december 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
Dybtgående observationelt klinisk forsøg - Analyse af deltagelsesoplevelser hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Deltagelse i kliniske forsøg har altid været væsentligt skæv mod visse demografiske grupper.
Der har dog været lidt undersøgelse af, om prøvekvaliteter påvirker deltagelse på enten en positiv eller negativ måde.
Målet med denne forskning er at identificere de egenskaber, der konsekvent begrænser patienters mulighed for at deltage i eller gennemføre et forsøg, som de oprindeligt var interesserede i.
Disse data vil blive analyseret via en række demografiske linser for at finde tendenser, der kan gavne fremtidige ALS-ramte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose, som aktivt overvejer at melde sig til et interventionelt klinisk forsøg, men som endnu ikke har afsluttet tilmelding og registrering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i USA
- Er 18+ år
- Deltageren har en diagnose af amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
- Deltageren har tilmeldt sig en interventionsklinik for ALS (selvrapporteret)
Eksklusionskriterier
- Manglende evne til at udføre regelmæssig elektronisk rapportering
- Patienten forstår, underskriver og returnerer ikke samtykkeerklæring
- Ingen diagnose af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) bekræftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter beslutter sig for at melde sig til klinisk forsøg
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i kliniske forsøg til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chio A, Canosa A, Gallo S, Cammarosano S, Moglia C, Fuda G, Calvo A, Mora G; PARALS group. ALS clinical trials: do enrolled patients accurately represent the ALS population? Neurology. 2011 Oct 11;77(15):1432-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e318232ab9b. Epub 2011 Sep 28.
- Sabatelli M, Conte A, Zollino M. Clinical and genetic heterogeneity of amyotrophic lateral sclerosis. Clin Genet. 2013 May;83(5):408-16. doi: 10.1111/cge.12117. Epub 2013 Mar 12.
- Powell JH, Fleming Y. Making medicines for America: the case for clinical trial diversity. J Natl Med Assoc. 2000 Nov;92(11):507-14. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12207799
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .