腹部感染症に対する INSPIRE 試験
2025年8月1日 更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care
腹部 (ABD) 感染症に対する INSPIRE-ASP 試験 (INTelligent Stewardship Prompts to Improvement Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patient)
INSPIRE Abdominal Infection Trial は、HCA ヘルスケア病院のクラスター無作為化対照試験であり、定期的な経験的抗生物質管理の実践と、リアルタイムで精密医療のコンピューター化された医師オーダー入力 (CPOE) スマート プロンプトを比較し、重篤でない成人が入院する可能性を提供します。腹部感染症は、耐性病原体に感染しています。
注: 登録された「被験者」は、92 のクラスターに無作為化された 102 の個々の HCA ヘルスケア病院を表します。 病院がキャンパスまたは抗生物質管理スタッフを共有している場合、病院は同じ無作為化クラスターにグループ化されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
198480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Riverside、California、アメリカ、92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose、California、アメリカ、95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose、California、アメリカ、95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills、California、アメリカ、91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
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Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
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Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
-
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Florida
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- Blake Medical Center
-
Brandon、Florida、アメリカ、33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville、Florida、アメリカ、34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood、Florida、アメリカ、34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce、Florida、アメリカ、34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach、Florida、アメリカ、32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson、Florida、アメリカ、34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City、Florida、アメリカ、32055
- Lake City Medical Center
-
Largo、Florida、アメリカ、33770
- Largo Medical Center
-
Margate、Florida、アメリカ、33063
- Northwest Medical Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33133
- Mercy Hospital
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo、Florida、アメリカ、32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie、Florida、アメリカ、34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center、Florida、アメリカ、33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa、Florida、アメリカ、33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity、Florida、アメリカ、34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin、Georgia、アメリカ、31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson、Tennessee、アメリカ、37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、アメリカ、76015
- Medical City Arlington
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- St. David's Medical Center
-
Austin、Texas、アメリカ、78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville、Texas、アメリカ、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、アメリカ、77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Medical City Dallas
-
Denton、Texas、アメリカ、76210
- Medical City Denton
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso、Texas、アメリカ、79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76177
- Medical City Alliance
-
Frisco、Texas、アメリカ、75034
- Medical City Frisco
-
Houston、Texas、アメリカ、77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving、Texas、アメリカ、75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville、Texas、アメリカ、75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak、Texas、アメリカ、78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen、Texas、アメリカ、78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills、Texas、アメリカ、76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano、Texas、アメリカ、75075
- Medical City Plano
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City、Texas、アメリカ、77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford、Texas、アメリカ、76086
- Medical City Weatherford
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、アメリカ、24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Pulaski、Virginia、アメリカ、24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston、Virginia、アメリカ、20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem、Virginia、アメリカ、24153
- LewisGale Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
施設の包含基準:
- 成人の腹部感染症を認める HCA ヘルスケア病院
- 電子カルテシステムとしてのMEDITECHの施設利用
施設除外基準:
-
注：無作為化の単位は病院ですが、コンピューター化された医師のオーダーエントリー（CPOE）アラート介入は、集中治療室以外の病棟に入院し、腹部に拡張スペクトル抗生物質を受け取るように命じられた18歳以上の成人のリスク推定値を計算します感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アーム 1: 日常のお手入れ
定期的な抗生物質管理戦略の継続。
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定期的な抗生物質管理部門 - 国家基準に準拠した抗生物質管理活動の継続。
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アクティブコンパレータ：アーム 2: INSPIRE スチュワードシップ バンドル
コンピュータ化された医師オーダー エントリ (CPOE) スマート プロンプト、臨床医のフィードバック、および CPOE の採用をサポートする活動 (CPOE ワークフローの教育と調整を含む) を使用して、入院の最初の 3 日間における腹部感染症に対する抗生物質の経験的選択を導きます。
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(1) 多剤耐性菌 (MDRO) による腹部感染症の患者固有のリスク推定値を医師に提供し、リスクの低い標準スペクトルの抗生物質を推奨するコンピュータ化された医師オーダー エントリ (CPOE) 意思決定支援アラートを含む品質改善介入入院の最初の3日間の患者; (2) 臨床医からのフィードバック レポート、および (3) CPOE の採用をサポートするための活動 (CPOE ワークフローの教育と調整を含む)。
国の基準に従って継続するその他の抗生物質管理活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験的な日ごとに抗菌療法（ES-DOT）の長期的な日
時間枠：12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
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Days-of-Therapyは、投与された用量に関係なく、各暦日に1日間の治療として投与される各抗生物質を数える病院での抗菌使用に関する標準化された全国的尺度です。 実証日ごとの長時間の視点療法の日は、入院時から患者ごとに受け取られた異なる延長スペクトル抗生物質の数の数として定義されます。 入院が3日未満の場合、患者が認められている日数のみが分子と分母に貢献します。 たとえば、最初の3日間のそれぞれの間に少なくとも1回投与された2つの異なる拡張スペクトル抗生物質は、6日間の長期セプラム日の日々をもたらします。 |
12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験的な日ごとの抗菌療法のバンコマイシン日
時間枠：12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
|
Days-of-Therapyは、投与された用量に関係なく、各暦日に1日間の治療として投与される各抗生物質を数える病院での抗菌使用に関する標準化された全国的尺度です。 経験日ごとのバンコマイシンの療法日は、バンコマイシンが患者が受け取った日数として定義され、経験期間にわたって平均され、すべての参加者に合計されます。 入院が3日未満の場合、患者が認められている日数のみが分子と分母に貢献します。 |
12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
|
|
経験的な日ごとに抗ユドモン抗生物質療法（ES-DOT）
時間枠：12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
|
Days-of-Therapyは、投与された用量に関係なく、各暦日に1日間の治療として投与される各抗生物質を数える病院での抗菌使用に関する標準化された全国的尺度です。 経験的な日ごとの対立的な療法の日は、入院から始まる患者ごとに患者ごとに受け取られた異なる抗剤抗生物質の合計数として定義されます。 入院が3日未満の場合、患者が認められている日数のみが分子と分母に貢献します。 たとえば、最初の3日間のそれぞれの間に少なくとも1回投与された2つの異なる抗ユドモン抗生物質は、6日間の抗udomonalの療法日をもたらします。 |
12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院の最初の3暦日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経験的および総抗生物質コスト
時間枠：12ヶ月
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入院中の腹部感染症に対する経験的および総抗生物質コスト。 注: この結果は二次原稿用です。 |
12ヶ月
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院内発症 MDRO 陽性培養の発生率
時間枠：12ヶ月
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-入院4日目以降14日以内に新たに検出された院内発症のMDRO陽性培養。 合計 MDRO と特定の MDRO サブセットが含まれます。 注: この結果は二次原稿用です。 |
12ヶ月
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集中治療室（ICU）転送[安全結果1]
時間枠：12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院期間
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入院からICUへの移転まで、それが発生した場合。
それが発生しない場合、患者の退院またはデータ収集の終了時に、日数が検閲（キャップ）されます。
ほとんどすべての患者は、試験データ収集の終了前に退院します。
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12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院期間
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滞在期間[安全性結果2]
時間枠：12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院期間
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入院から退院までの日。
患者が試験データ収集の終わりに病院にとどまる場合、その時点では日数が検閲されます（キャップ）。
ほとんどすべての患者は、試験データ収集の終了前に退院します。
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12か月のベースラインおよび12か月の介入期間中の各患者の入院期間
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経験期間後の入院患者の拡張スペクトル（ES）抗生物質治療による長時間の治療日
時間枠：12か月
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毎日受け取った異なるES抗生物質の数、病院では4日以上および≤14。 注：この結果は、二次原稿を対象としています |
12か月
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病院発症の発生率C. difficile
時間枠：12か月
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病院で発症したC. difficile陽性検査（得られた試験片）は、病院で4歳以上および≤14で。 注：この結果は、二次原稿を対象としています。 |
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Shruti Gohil, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 主任研究者：Susan Huang, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 主任研究者：Richard Platt, MD, MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年5月9日
研究の完了 (実際)
2025年5月9日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月1日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。