- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423743
복부 감염에 대한 INSPIRE 시험
복부(ABD) 감염에 대한 INSPIRE-ASP 시험(INtelligent Stewardship Prompts to Improve Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patients)
INSPIRE Abdominal Infection Trial은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 컴퓨터 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트와 비교하여 HCA Healthcare 병원의 군집 무작위 통제 시험으로, 위독하지 않은 성인이 다음과 같이 입원할 확률을 제공합니다. 복부 감염은 내성 병원균에 감염됩니다.
참고: 등록된 "피험자"는 92개의 클러스터로 무작위 배정된 102개의 개별 HCA 의료 병원을 나타냅니다. 캠퍼스 또는 항생제 관리 직원을 공유하는 경우 병원은 동일한 무작위 클러스터로 그룹화되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Micaela Coady, MS
- 전화번호: 617-867-4880
- 이메일: micaela_coady@harvardpilgrim.org
연구 연락처 백업
- 이름: Shruti Gohil, MD, MPH
- 이메일: skgohil@hs.uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Riverside, California, 미국, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, 미국, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, 미국, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, 미국, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, 미국, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, 미국, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, 미국, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota, Florida, 미국, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center, Florida, 미국, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, 미국, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, 미국, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, 미국, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, 미국, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, 미국, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, 미국, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76177
- Medical City Alliance
-
Frisco, Texas, 미국, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, 미국, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, 미국, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, 미국, 78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, 미국, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, 미국, 78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City, Texas, 미국, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, 미국, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Pulaski, Virginia, 미국, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, 미국, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, 미국, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
시설 포함 기준:
- 복부 감염으로 성인을 입원시키는 HCA 의료 병원
- 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용
시설 제외 기준:
-
참고: 무작위화 단위는 병원이지만 전산화된 의사 지시 입력(CPOE) 경고 개입은 비집중 치료실 병동에 입원하고 복부에 대한 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 명령받은 18세 이상의 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다. 전염병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 1군: 정기 관리
일상적인 항생제 관리 전략의 지속.
|
Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 항생제 관리 활동을 지속합니다.
|
활성 비교기: 무기 2: INSPIRE 관리 번들
컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트, 임상의 피드백 및 CPOE 채택을 지원하는 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함)을 사용하여 입원 첫 3일 동안 복부 감염에 대한 경험적 항생제 선택을 안내합니다.
|
(1) 의사에게 다제내성균(MDRO)으로 인한 복부 감염에 대한 환자별 위험 추정치를 제공하고 낮은 위험에 대해 표준 스펙트럼 항생제를 권장하는 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 의사 결정 지원 경고를 포함하는 품질 개선 개입 입원 첫 3일 이내의 환자; (2) 임상의 피드백 보고서 및 (3) CPOE 채택을 지원하기 위한 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함).
기타 항생제 관리 활동은 국가 표준에 따라 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경험적 확장 스펙트럼 치료 일수(Empiric ES-DOT)
기간: 12개월 개입
|
입원 첫 3일 동안 합산한 경험적 일당 다양한 확장 스펙트럼 항생제의 수.
|
12개월 개입
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Empiric Day 당 Vancomycin Days of Therapy
기간: 12 개월
|
입원 첫 3일 동안 반코마이신을 받은 일수.
|
12 개월
|
Empiric Day 당 Antipseudomonal Antibiotic Days of Therapy
기간: 12 개월
|
경험적 일당 다른 항녹농균 항생제의 수는 입원 첫 3일 동안 합산됩니다.
|
12 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중환자실(ICU) 이송 [안전 결과]
기간: 12 개월
|
ICU 이송까지의 일수, 입원일 ≥ 3 및 ≤ 14.
|
12 개월
|
체류 기간 [안전 결과]
기간: 12 개월
|
입원일로부터 퇴원일 또는 입원일 14일까지의 일수. 여기서 입원일은 입원일 1일입니다.
|
12 개월
|
경험적 기간 후 입원환자 확장 스펙트럼(ES) 항생제 치료를 통한 확장 스펙트럼 일수
기간: 12 개월
|
입원 일수 ≥4일 및 ≤14일에 매일 받은 다른 ES 항생제의 수. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
|
경험적 및 총 항생제 비용
기간: 12 개월
|
입원 중 복부 감염에 대한 경험적 및 총 항생제 비용. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
|
병원 발병 C. difficile의 발생률
기간: 12 개월
|
입원 일수 ≥4일 및 ≤14일에 병원 발병 C. 디피실 양성 검사(검체 채취). 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
|
병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 12 개월
|
재원일 ≥4 및 ≤14일에 새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 배양. 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다. 참고: 이 결과는 2차 원고용입니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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