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복부 감염에 대한 INSPIRE 시험

2024년 1월 16일 업데이트: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

복부(ABD) 감염에 대한 INSPIRE-ASP 시험(INtelligent Stewardship Prompts to Improve Real-Time Empiric Antibiotic Selection for Patients)

INSPIRE Abdominal Infection Trial은 일상적인 경험적 항생제 관리 관행을 실시간 정밀 의학 컴퓨터 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트와 비교하여 HCA Healthcare 병원의 군집 무작위 통제 시험으로, 위독하지 않은 성인이 다음과 같이 입원할 확률을 제공합니다. 복부 감염은 내성 병원균에 감염됩니다.

참고: 등록된 "피험자"는 92개의 클러스터로 무작위 배정된 102개의 개별 HCA 의료 병원을 나타냅니다. 캠퍼스 또는 항생제 관리 직원을 공유하는 경우 병원은 동일한 무작위 클러스터로 그룹화되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

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  • 해당 없음

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이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

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      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78201
        • Methodist Hospital Texsan
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Methodist Hospital Metropolitan
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Transplant
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        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, 미국, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Pulaski, Virginia, 미국, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, 미국, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, 미국, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • LewisGale Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

시설 포함 기준:

  1. 복부 감염으로 성인을 입원시키는 HCA 의료 병원
  2. 전자 건강 기록 시스템으로 MEDITECH의 시설 사용

시설 제외 기준:

-

참고: 무작위화 단위는 병원이지만 전산화된 의사 지시 입력(CPOE) 경고 개입은 비집중 치료실 병동에 입원하고 복부에 대한 확장 스펙트럼 항생제를 받도록 명령받은 18세 이상의 성인에 대한 위험 추정치를 계산합니다. 전염병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군: 정기 관리
일상적인 항생제 관리 전략의 지속.
Routine Antibiotic Stewardship Arm - 국가 표준에 따라 항생제 관리 활동을 지속합니다.
활성 비교기: 무기 2: INSPIRE 관리 번들
컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 스마트 프롬프트, 임상의 피드백 및 CPOE 채택을 지원하는 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함)을 사용하여 입원 첫 3일 동안 복부 감염에 대한 경험적 항생제 선택을 안내합니다.
(1) 의사에게 다제내성균(MDRO)으로 인한 복부 감염에 대한 환자별 위험 추정치를 제공하고 낮은 위험에 대해 표준 스펙트럼 항생제를 권장하는 컴퓨터화된 의사 지시 입력(CPOE) 의사 결정 지원 경고를 포함하는 품질 개선 개입 입원 첫 3일 이내의 환자; (2) 임상의 피드백 보고서 및 (3) CPOE 채택을 지원하기 위한 활동(CPOE 워크플로우의 교육 및 정렬 포함). 기타 항생제 관리 활동은 국가 표준에 따라 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경험적 확장 스펙트럼 치료 일수(Empiric ES-DOT)
기간: 12개월 개입
입원 첫 3일 동안 합산한 경험적 일당 다양한 확장 스펙트럼 항생제의 수.
12개월 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Empiric Day 당 Vancomycin Days of Therapy
기간: 12 개월
입원 첫 3일 동안 반코마이신을 받은 일수.
12 개월
Empiric Day 당 Antipseudomonal Antibiotic Days of Therapy
기간: 12 개월
경험적 일당 다른 항녹농균 항생제의 수는 입원 첫 3일 동안 합산됩니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실(ICU) 이송 [안전 결과]
기간: 12 개월
ICU 이송까지의 일수, 입원일 ≥ 3 및 ≤ 14.
12 개월
체류 기간 [안전 결과]
기간: 12 개월
입원일로부터 퇴원일 또는 입원일 14일까지의 일수. 여기서 입원일은 입원일 1일입니다.
12 개월
경험적 기간 후 입원환자 확장 스펙트럼(ES) 항생제 치료를 통한 확장 스펙트럼 일수
기간: 12 개월

입원 일수 ≥4일 및 ≤14일에 매일 받은 다른 ES 항생제의 수.

참고: 이 결과는 2차 원고용입니다.

12 개월
경험적 및 총 항생제 비용
기간: 12 개월

입원 중 복부 감염에 대한 경험적 및 총 항생제 비용.

참고: 이 결과는 2차 원고용입니다.

12 개월
병원 발병 C. difficile의 발생률
기간: 12 개월

입원 일수 ≥4일 및 ≤14일에 병원 발병 C. 디피실 양성 검사(검체 채취).

참고: 이 결과는 2차 원고용입니다.

12 개월
병원 발병 MDRO 양성 문화의 부각
기간: 12 개월

재원일 ≥4 및 ≤14일에 새로 발견된 병원 발병 MDRO 양성 배양. 총 MDRO 및 특정 MDRO 하위 집합을 포함합니다.

참고: 이 결과는 2차 원고용입니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • 수석 연구원: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • 수석 연구원: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PH000763B_ABD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복부(ABD) 감염에 대한 임상 시험

1군: 정기 관리에 대한 임상 시험

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