INSPIRE-försök för bukinfektioner
INSPIRE-ASP-prövningen (INtelligent Stewardship uppmanar till att förbättra empiriskt antibiotikaurval i realtid för patienter) för abdominala (ABD) infektioner
INSPIRE Abdominal Infection Trial är en klusterrandomiserad kontrollerad studie av HCA Healthcare-sjukhus som jämför rutinmässiga empiriska antibiotikaförvaltningsmetoder med smarta uppmaningar från CPOE (precision medicine computerized physician order entry) som ger sannolikheten att en icke-kritiskt sjuk vuxen togs in med bukinfektion är infekterad med en resistent patogen.
Notera: inskrivna "ämnen" representerar 102 individuella HCA Healthcare-sjukhus som har randomiserats till 92 kluster. Sjukhus grupperades i samma randomiseringskluster om de delade campus eller personal för antibiotikaförvaltning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Riverside, California, Förenta staterna, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Förenta staterna, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Förenta staterna, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, Förenta staterna, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson, Florida, Förenta staterna, 34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Förenta staterna, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Förenta staterna, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Förenta staterna, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Förenta staterna, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Förenta staterna, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Förenta staterna, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Förenta staterna, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76177
- Medical City Alliance
-
Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Förenta staterna, 78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Förenta staterna, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City, Texas, Förenta staterna, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Förenta staterna, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Pulaski, Virginia, Förenta staterna, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för anläggning:
- HCA Healthcare-sjukhus som tar in vuxna för bukinfektion
- Facilitetsanvändning av MEDITECH som deras elektroniska journalsystem
Uteslutningskriterier för anläggning:
-
Obs: randomiseringsenheten är sjukhuset, men den datoriserade läkarorderinsatsen (CPOE) kommer att beräkna riskuppskattningar för vuxna >=18 år inlagda på avdelningar för icke-intensivvårdsavdelningar och som beordras att få antibiotika med utökat spektrum för buken infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinvård
Fortsättning av rutinmässiga antibiotikaförvaltningsstrategier.
|
Rutinmässig antibiotikaförvaltningsarm - Fortsättning av antibiotikaförvaltningsverksamhet i enlighet med nationella standarder.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRERA Stewardship Bundle
Användning av smarta uppmaningar från datoriserad läkarorderinmatning (CPOE), klinikerfeedback och aktiviteter för att stödja CPOE-antagande (inklusive utbildning och anpassning av CPOE-arbetsflöden) för att vägleda empiriskt val av antibiotika för bukinfektion under de första 3 dagarna av sjukhusvistelse.
|
Kvalitetsförbättringsintervention som inkluderar (1) beslutsstödsvarning (CPOE) som ger läkare patientspecifika riskuppskattningar för att ha en bukinfektion på grund av en multidrug-resistent organism (MDRO) och rekommenderar standardspektrumantibiotika för låg risk patienter under de första 3 dagarna av sjukhusvistelse; (2) klinikers feedbackrapporter och (3) aktiviteter för att stödja CPOE-antagande (inklusive utbildning och anpassning av CPOE-arbetsflöden).
Övriga antibiotikaförvaltningsaktiviteter att fortsätta i enlighet med nationella standarder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utökad spektrumdagar av antibakteriell terapi (ES-DOT) per empirisk dag
Tidsram: De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
Dagar-av-terapi är en standardiserad nationell åtgärd för antibakteriell användning på sjukhus som räknar varje olika antibiotika som administreras på varje kalenderdag som en dag med terapi, oavsett givna doser. Utökade spektrumdagar av terapi per empirisk dag definieras som det summerade antalet olika utökade spektrumantibiotika som erhållits per patient varje kalenderdag, börjar vid inträde. Om en tillträde är mindre än tre dagar kommer bara antalet dagar som patienten tillåts att bidra till teller och nämnaren. Till exempel skulle 2 olika utökade spektrumantibiotika som administrerades minst en gång under var och en av de första tre dagarna ge 6 dagar med terapi med utökad spektrum. |
De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vankomycin dagar av antibakteriell terapi per empirisk dag
Tidsram: De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
Dagar-av-terapi är en standardiserad nationell åtgärd för antibakteriell användning på sjukhus som räknar varje olika antibiotika som administreras på varje kalenderdag som en dag med terapi, oavsett givna doser. Vankomycindagar för terapi per empirisk dag definieras som antalet dagar som vankomycin mottas av en patient, i genomsnitt under den empiriska perioden och sammanfattas över alla deltagare. Om en tillträde är mindre än tre dagar kommer bara antalet dagar som patienten tillåts att bidra till teller och nämnaren. |
De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
|
Antipseudomonal antibiotika dagar av terapi (ES-DOT) per empirisk dag
Tidsram: De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
Dagar-av-terapi är en standardiserad nationell åtgärd för antibakteriell användning på sjukhus som räknar varje olika antibiotika som administreras på varje kalenderdag som en dag med terapi, oavsett givna doser. Antipseudomonal-terapi per empirisk dag definieras som det summerade antalet olika antipseudomonala antibiotika som erhållits per patient varje kalenderdag och börjar vid inträde. Om en tillträde är mindre än tre dagar kommer bara antalet dagar som patienten tillåts att bidra till teller och nämnaren. Till exempel skulle 2 olika antipseudomonala antibiotika som administrerades minst en gång under var och en av de första tre dagarna ge 6 dagar av antipseudomonal-av-terapi. |
De första 3 kalenderdagarna för sjukhusvistelse för varje patient under 12-månaders baslinjen och 12-månaders interventionsperioder
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Empiriska och totala antibiotikakostnader
Tidsram: 12 månader
|
Empiriska och totala antibiotikakostnader för bukinfektion under sjukhusvistelse. Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript. |
12 månader
|
|
Förekomst av MDRO-positiva kulturer som debuterar på sjukhus
Tidsram: 12 månader
|
Nyligen upptäckta sjukhusdebuterade MDRO-positiva kulturer på sjukhusdagar ≥4 och ≤14. Inkluderar totalt MDRO och specifika MDRO-undergrupper. Obs: detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript. |
12 månader
|
|
Intensivvårdsavdelning (ICU) Överföring [Säkerhetsutfall 1]
Tidsram: Sjukhusvaraktighet för varje patient under 12-månaders baslinje och 12-månaders interventionsperioder
|
Dagar från sjukhusinläggningen till överföring till ICU, om det inträffar.
Om det inte inträffar censureras antalet dagar (täckt) vid patientens sjukhusutsläpp eller i slutet av datainsamlingen.
Nästan alla patienter kommer att släppas före slutet av testdatainsamlingen.
|
Sjukhusvaraktighet för varje patient under 12-månaders baslinje och 12-månaders interventionsperioder
|
|
Längd av vistelse [Säkerhetsutfall 2]
Tidsram: Sjukhusvaraktighet för varje patient under 12-månaders baslinje och 12-månaders interventionsperioder
|
Dagar från sjukhusinträde till utskrivning.
Om patienten förblir på sjukhuset i slutet av testdatainsamlingen censureras antalet dagar (avslutas) vid den tiden.
Nästan alla patienter kommer att släppas före slutet av testdatainsamlingen.
|
Sjukhusvaraktighet för varje patient under 12-månaders baslinje och 12-månaders interventionsperioder
|
|
Utökad spektrum dagar av terapi med inpatient utökad spektrum (ES) antibiotikabehandling efter empirisk period
Tidsram: 12 månader
|
Antalet olika ES -antibiotika som erhållits varje dag, på sjukhusdagar ≥4 och ≤14. Obs: Detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript |
12 månader
|
|
Förekomst av sjukhusinkomst C. difficile
Tidsram: 12 månader
|
Sjukhusinledande C. Difficile-positiva test (prov erhållna) på sjukhusdagar ≥4 och ≤14. Obs: Detta resultat är avsett för ett sekundärt manuskript. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Huvudutredare: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Huvudutredare: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PH000763B_ABD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .