INSPIRE 腹部感染试验
2025年8月1日 更新者：Richard Platt、Harvard Pilgrim Health Care
腹部 (ABD) 感染的 INSPIRE-ASP 试验（智能管理提示改善患者的实时经验性抗生素选择）
INSPIRE 腹部感染试验是 HCA Healthcare 医院的一项集群随机对照试验，将常规经验性抗生素管理实践与实时、精准医学计算机化医嘱输入 (CPOE) 智能提示进行比较，提供非重症成人入院的可能性腹腔感染是感染了耐药病原体。
注意：登记的“受试者”代表 102 家 HCA Healthcare 医院，这些医院已随机分配到 92 个集群中。 如果医院共享校园或抗生素管理人员，则它们被分组到相同的随机集群中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198480
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Riverside、California、美国、92501
- Riverside Community Hospital
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San Jose、California、美国、95124
- Good Samaritan Hospital
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San Jose、California、美国、95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks、California、美国、91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
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West Hills、California、美国、91307
- West Hills Hospital & Medical Center
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton、Colorado、美国、80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、美国、34209
- Blake Medical Center
-
Brandon、Florida、美国、33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville、Florida、美国、34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood、Florida、美国、34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce、Florida、美国、34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach、Florida、美国、32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson、Florida、美国、34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City、Florida、美国、32055
- Lake City Medical Center
-
Largo、Florida、美国、33770
- Largo Medical Center
-
Margate、Florida、美国、33063
- Northwest Medical Center
-
Miami、Florida、美国、33133
- Mercy Hospital
-
Miami、Florida、美国、33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park、Florida、美国、32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo、Florida、美国、32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City、Florida、美国、32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte、Florida、美国、33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota、Florida、美国、34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center、Florida、美国、33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee、Florida、美国、32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa、Florida、美国、33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa、Florida、美国、33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity、Florida、美国、34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach、Florida、美国、33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin、Georgia、美国、31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls、Idaho、美国、83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、美国、66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita、Kansas、美国、67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、美国、70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence、Missouri、美国、64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City、Missouri、美国、64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、美国、89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga、Tennessee、美国、37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson、Tennessee、美国、37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville、Tennessee、美国、37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna、Tennessee、美国、37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76015
- Medical City Arlington
-
Austin、Texas、美国、78705
- St. David's Medical Center
-
Austin、Texas、美国、78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville、Texas、美国、78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe、Texas、美国、77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi、Texas、美国、78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Medical City Dallas
-
Denton、Texas、美国、76210
- Medical City Denton
-
El Paso、Texas、美国、79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso、Texas、美国、79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth、Texas、美国、76177
- Medical City Alliance
-
Frisco、Texas、美国、75034
- Medical City Frisco
-
Houston、Texas、美国、77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving、Texas、美国、75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville、Texas、美国、75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak、Texas、美国、78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen、Texas、美国、78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney、Texas、美国、75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills、Texas、美国、76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena、Texas、美国、77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland、Texas、美国、77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano、Texas、美国、75075
- Medical City Plano
-
Round Rock、Texas、美国、78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio、Texas、美国、78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio、Texas、美国、78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City、Texas、美国、77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford、Texas、美国、76086
- Medical City Weatherford
-
Webster、Texas、美国、77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、美国、84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg、Virginia、美国、24060
- LewisGale Hospital Montgomery
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Pulaski、Virginia、美国、24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston、Virginia、美国、20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond、Virginia、美国、23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem、Virginia、美国、24153
- LewisGale Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
设施入选标准：
- HCA Healthcare 医院因腹部感染收治成人
- 设施使用 MEDITECH 作为其电子健康记录系统
设施排除标准：
-
注：随机化单位是医院，但计算机化医嘱输入 (CPOE) 警报干预将计算年龄 >=18 岁进入非重症监护室病房并被要求接受广谱抗生素治疗腹部疾病的成年人的风险估计感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：常规护理
继续常规抗生素管理策略。
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常规抗生素管理部门——根据国家标准继续进行抗生素管理活动。
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有源比较器：第 2 支臂：INSPIRE 管理捆绑包
使用计算机化医嘱输入 (CPOE) 智能提示、临床医生反馈和支持 CPOE 采用的活动（包括 CPOE 工作流程的教育和调整），以指导住院前 3 天腹部感染抗生素的经验性选择。
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质量改进干预，包括 (1) 计算机化医嘱输入 (CPOE) 决策支持警报，为医生提供因多重耐药微生物 (MDRO) 引起的腹部感染的特定患者风险评估，并为低风险推荐标准谱抗生素住院前 3 天的患者； (2) 临床医生反馈报告，以及 (3) 支持 CPOE 采用的活动（包括 CPOE 工作流程的教育和调整）。
其他抗生素管理活动继续按照国家标准执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每经验日的抗菌治疗（ES-DOT）的长期光谱天数
大体时间：在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
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治疗日是在医院中使用抗菌用途的标准化措施，该措施将在每个日历当天使用的每种不同抗生素都视为治疗的一天，而不论给药的剂量如何。 每个经验日的延长光谱天数定义为每个日历日，每个日历日收到的不同延长光谱抗生素的总数，从入院开始。 如果入院率少于3天，则只有患者被录取的天数会促成分子和分母。 例如，在前3天中的每一个中，至少每次给药一次至少一次给药一次，将产生6天的延长光谱天数。 |
在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每经验日的抗菌治疗日天数
大体时间：在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
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治疗日是在医院中使用抗菌用途的标准化措施，该措施将在每个日历当天使用的每种不同抗生素都视为治疗的一天，而不论给药的剂量如何。 万古霉素每经验日的疗法定义为在经验时期接受万古霉素收到万古霉素的天数，并在所有参与者中总结。 如果入院率少于3天，则只有患者被录取的天数会促成分子和分母。 |
在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
|
|
每个经验性日
大体时间：在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
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治疗日是在医院中使用抗菌用途的标准化措施，该措施将在每个日历当天使用的每种不同抗生素都视为治疗的一天，而不论给药的剂量如何。 每个经验日的对抗血统的疗法被定义为每个日历日，每个日历日（从入院）开始，每位患者接受的不同抗血素抗生素的汇总数量。 如果入院率少于3天，则只有患者被录取的天数会促成分子和分母。 例如，在前3天中的每一个中，至少每次服用一次至少一次给药一次，将产生6天的抗抑制日期。 |
在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者住院的前3个日历日
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经验和总抗生素成本
大体时间：12个月
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住院期间腹部感染的经验和总抗生素费用。 注意：此结果用于二次手稿。 |
12个月
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医院发病 MDRO 阳性培养的发生率
大体时间：12个月
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住院天数 ≥ 4 和 ≤ 14 新发现的院内 MDRO 阳性培养物。 包括总 MDRO 和特定 MDRO 子集。 注意：此结果用于二次手稿。 |
12个月
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重症监护室（ICU）转移[安全结果1]
大体时间：在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者的住院时间
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如果发生的话，医院入院直到转移到ICU的天数。
如果没有发生，则在患者的出院或数据收集结束时进行审查（上限）的天数。
在试验数据结束之前，几乎所有患者都将出院。
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在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者的住院时间
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现场长度[安全结果2]
大体时间：在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者的住院时间
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入院直到出院后的几天。
如果患者在试验数据收集结束时留在医院，那时会审查（限制）的天数。
在试验数据结束之前，几乎所有患者都将出院。
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在12个月的基线和12个月的干预期间，每位患者的住院时间
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经验时期后的住院延伸谱（ES）抗生素治疗的延长谱谱。
大体时间：12个月
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每天在医院天≥4和≤14接受不同ES抗生素的数量。 注意：此结果旨在用于次级手稿 |
12个月
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医院发生艰难梭菌的发生率
大体时间：12个月
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医院发作的艰难梭菌阳性测试（获得的标本）≥4和≤14。 注意：此结果旨在用于次级手稿。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Shruti Gohil, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 首席研究员：Susan Huang, MD, MPH、UC Irvine Division of Infectious Diseases
- 首席研究员：Richard Platt, MD, MS、Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月9日
研究完成 (实际的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月1日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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