Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание INSPIRE для лечения абдоминальных инфекций

16 января 2024 г. обновлено: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

Испытание INSPIRE-ASP (Intelligent Stewardship предлагает улучшить эмпирический выбор антибиотиков для пациентов в режиме реального времени) при инфекциях брюшной полости (ABD)

Исследование INSPIRE Abdominal Infection Trial — это кластерное рандомизированное контролируемое исследование больниц HCA Healthcare, в котором рутинные эмпирические методы рационального использования антибиотиков сравниваются с интеллектуальными подсказками точной медицины, компьютеризированными для ввода врачебных назначений (CPOE) в режиме реального времени, обеспечивающими вероятность того, что некритически больной взрослый госпитализирован с абдоминальная инфекция инфицирована резистентным возбудителем.

Примечание. Зарегистрированные «субъекты» представляют 102 отдельные больницы HCA Healthcare, которые были рандомизированы в 92 кластера. Больницы были сгруппированы в один и тот же кластер рандомизации, если они имели общие кампусы или персонал, ответственный за антибиотики.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91362
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Соединенные Штаты, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Соединенные Штаты, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • Regional Medical Center of Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Соединенные Штаты, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Соединенные Штаты, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Соединенные Штаты, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Соединенные Штаты, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 41204
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Соединенные Штаты, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Соединенные Штаты, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76177
        • Medical City Alliance
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • Methodist Hospital Northeast
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Соединенные Штаты, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Соединенные Штаты, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
        • Methodist Hospital Texsan
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Methodist Hospital Metropolitan
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Transplant
      • Texas City, Texas, Соединенные Штаты, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Соединенные Штаты, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Pulaski, Virginia, Соединенные Штаты, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Соединенные Штаты, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • LewisGale Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения объекта:

  1. Больницы HCA Healthcare, принимающие взрослых с абдоминальной инфекцией
  2. Использование MEDITECH в качестве системы электронных медицинских карт

Критерии исключения объектов:

-

Примечание: единицей рандомизации является больница, однако предупреждающая интервенция компьютеризированного ввода врачебных предписаний (CPOE) будет рассчитывать оценки риска для взрослых в возрасте >=18, госпитализированных в отделения неинтенсивной терапии и которым предписано получать антибиотики расширенного спектра для лечения брюшной полости. инфекционное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: повседневный уход
Продолжение рутинных стратегий рационального использования антибиотиков.
Другой: Группа 1: повседневный уход
Рутинное управление антибиотиками — продолжение деятельности по рациональному использованию антибиотиков в соответствии с национальными стандартами.
Активный компаратор: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle
Использование интеллектуальных подсказок компьютеризированного ввода врачебных назначений (CPOE), отзывов врачей и мероприятий по поддержке внедрения CPOE (включая обучение и согласование рабочих процессов CPOE) для руководства эмпирическим выбором антибиотиков при абдоминальной инфекции в первые 3 дня госпитализации.
Другой: Группа 2: Пакет управления INSPIRE для лечения абдоминальных инфекций
Вмешательство по улучшению качества, которое включает (1) оповещение для поддержки принятия решений с помощью компьютеризированного ввода врачебных назначений (CPOE), которое предоставляет врачам оценки риска абдоминальной инфекции, вызванной микроорганизмом с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO), для конкретных пациентов и рекомендует антибиотики стандартного спектра для низкого риска. больные в первые 3 дня госпитализации; (2) отчеты об отзывах врачей и (3) мероприятия по поддержке внедрения CPOE (включая обучение и согласование рабочих процессов CPOE). Другие мероприятия по рациональному использованию антибиотиков должны продолжаться в соответствии с национальными стандартами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни эмпирической терапии с расширенным спектром (эмпирическая ES-DOT)
Временное ограничение: 12-месячное вмешательство
Количество различных антибиотиков расширенного спектра действия в день эмпирического исследования, суммированное за первые 3 дня госпитализации.
12-месячное вмешательство

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней терапии ванкомицином на эмпирический день
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество дней приема ванкомицина в первые 3 дня госпитализации.
12 месяцев
Количество дней терапии антисинегнойным антибиотиком на эмпирический день
Временное ограничение: 12 месяцев
Суммарное количество различных антисинегнойных антибиотиков в день эмпирического исследования за первые 3 дня госпитализации.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ) [Результат безопасности]
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество дней до перевода в отделение интенсивной терапии, начиная с госпитализации ≥ 3 и ≤ 14 дней.
12 месяцев
Продолжительность пребывания [Результат безопасности]
Временное ограничение: 12 месяцев
Дней от госпитализации до выписки или 14-го дня госпитализации, где днем ​​госпитализации является 1-й день госпитализации.
12 месяцев
Дни терапии расширенным спектром с стационарным лечением антибиотиками расширенного спектра (ES) после эмпирического периода
Временное ограничение: 12 месяцев

Количество различных антибиотиков ЭС, принимаемых каждый день, в дни госпитализации ≥4 и ≤14.

Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи.
12 месяцев
Эмпирические и общие затраты на антибиотики
Временное ограничение: 12 месяцев

Эмпирические и общие затраты на антибиотики при абдоминальной инфекции во время госпитализации.

Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи.
12 месяцев
Заболеваемость C. difficile с началом в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев

Положительные тесты на C. difficile с началом в больнице (полученный образец) на днях госпитализации ≥4 и ≤14.

Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи.
12 месяцев
Заболеваемость MDRO-позитивными культурами с началом в больнице
Временное ограничение: 12 месяцев

Недавно обнаруженные МРО-положительные культуры с началом в больнице в дни госпитализации ≥4 и ≤14 дней. Включает общее количество MDRO и конкретные подмножества MDRO.

Примечание: этот результат предназначен для вторичной рукописи.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
HCA Healthcare, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Главный следователь: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Главный следователь: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PH000763B_ABD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1: повседневный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться