Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INSPIRE-forsøg for abdominale infektioner

1. august 2025 opdateret af: Richard Platt, Harvard Pilgrim Health Care

INSPIRE-ASP Trial (INtelligent Stewardship prompter til at forbedre realtids empirisk antibiotikaudvælgelse for patienter) for abdominale (ABD) infektioner

INSPIRE Abdominal Infection Trial er en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse af HCA Healthcare-hospitaler, der sammenligner rutinemæssig empirisk antibiotika-forvaltningspraksis med real-time, præcision medicin computerized physician order entry (CPOE) smarte prompter, der giver sandsynligheden for, at en ikke-kritisk syg voksen blev indlagt med abdominal infektion er inficeret med et resistent patogen.

Bemærk: tilmeldte "fag" repræsenterer 102 individuelle HCA Healthcare-hospitaler, der er blevet randomiseret i 92 klynger. Hospitaler blev grupperet i den samme randomiseringsklynge, hvis de delte campusser eller personale for antibiotikaforvaltning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

198480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95124
        • Good Samaritan Hospital
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95116
        • Regional Medical Center of San Jose
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91362
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • West Hills Hospital & Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Brandon Regional Hospital
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613
        • Oak Hill Hospital
      • Englewood, Florida, Forenede Stater, 34223
        • Englewood Community Hospital
      • Fort Pierce, Florida, Forenede Stater, 34950
        • Lawnwood Regional Medical Center
      • Fort Walton Beach, Florida, Forenede Stater, 32547
        • Fort Walton Beach Medical Center
      • Hudson, Florida, Forenede Stater, 34667
        • Regional Medical Center of Bayonet Point
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lake City, Florida, Forenede Stater, 32055
        • Lake City Medical Center
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Largo Medical Center
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
        • Northwest Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Mercy Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • Kendall Regional Medical Center
      • Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
        • Orange Park Medical Center
      • Oviedo, Florida, Forenede Stater, 32765
        • Oviedo Medical Center
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
        • Gulf Coast Regional Medical Center
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Port Saint Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • St. Lucie Medical Center
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • St. Petersburg General Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33707
        • Palms of Pasadena
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34233
        • Doctors Hospital of Sarasota
      • Sun City Center, Florida, Forenede Stater, 33573
        • South Bay Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Capital Regional Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • HCA Florida South Tampa Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
        • HCA Florida West Tampa Hospital
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Medical Center of Trinity
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • JFK Medical Center - North Campus
    • Georgia
      • Dublin, Georgia, Forenede Stater, 31040
        • Fairview Park Hospital
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Eastern Idaho Regional Medical Center
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Overland Park Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67220
        • Wesley Woodlawn Hospital & ER
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 41204
        • TriStar Greenview Regional Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Lakeview Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
        • Centerpoint Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64063
        • Lee's Summit Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital & Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Southern Hills Hospital & Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Trident Medical Center
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37412
        • Parkridge East Hospital
      • Dickson, Tennessee, Forenede Stater, 37055
        • TriStar Horizon Medical Center
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • TriStar Hendersonville Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • TriStar Centennial Medical center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • TriStar Southern Hills Medical Center
      • Smyrna, Tennessee, Forenede Stater, 37167
        • TriStar StoneCrest Medical Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76015
        • Medical City Arlington
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • St. David's Medical Center
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
        • St. David's North Austin Medical Center
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78526
        • Valley Regional Medical Center
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77304
        • HCA Houston Healthcare Conroe
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Bay Area
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
        • Medical City Denton
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Las Palmas Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • Del Sol Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Medical City Fort Worth
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76177
        • Medical City Alliance
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Medical City Frisco
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77082
        • HCA Houston Healthcare West
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Medical City Las Colinas
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • HCA Houston Healthcare Kingwood
      • Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75057
        • Medical City Lewisville
      • Live Oak, Texas, Forenede Stater, 78233
        • Methodist Hospital Northeast
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Rio Grande Regional Hospital Main Campus
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Medical City McKinney
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • Medical City North Hills
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • HCA Houston Healthcare Southeast
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • HCA Houston Healthcare Pearland
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Medical City Plano
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • St. David's Round Rock Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78201
        • Methodist Hospital Texsan
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Methodist Hospital Metropolitan
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital | Specialty and Transplant
      • Texas City, Texas, Forenede Stater, 77591
        • HCA Houston Healthcare Mainland
      • Weatherford, Texas, Forenede Stater, 76086
        • Medical City Weatherford
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • HCA Houston Healthcare Clear Lake
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Ogden Regional Medical Center
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24060
        • LewisGale Hospital Montgomery
      • Pulaski, Virginia, Forenede Stater, 24301
        • LewisGale Hospital Pulaski
      • Reston, Virginia, Forenede Stater, 20190
        • Reston Hospital Center
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Henrico Doctors' Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
        • CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
        • LewisGale Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Facilitets inklusionskriterier:

  1. HCA Healthcare hospitaler indlægger voksne for abdominal infektion
  2. Facilitetsbrug af MEDITECH som deres elektroniske sygejournalsystem

Udelukkelseskriterier for faciliteter:

-

Bemærk: randomiseringsenheden er hospitalet, men den computeriserede lægeordreindgang (CPOE) alarmintervention vil beregne risikoestimater for voksne >=18 år indlagt på ikke-intensiv afdeling, og som er beordret til at modtage udvidet spektrum antibiotika til abdominal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Rutinepleje
Fortsættelse af rutinemæssige antibiotikaforvaltningsstrategier.
Andet: Arm 1: Rutinepleje
Rutinemæssig antibiotikaforvaltningsarm - Fortsættelse af antibiotikaforvaltningsaktiviteter i overensstemmelse med nationale standarder.
Aktiv komparator: Arm 2: INSPIRER Stewardship Bundle
Brug af computeriseret lægeordreindtastning (CPOE) smarte prompter, klinikerfeedback og aktiviteter til at understøtte CPOE-vedtagelse (inklusive uddannelse og tilpasning af CPOE-arbejdsgange) til at vejlede empirisk valg af antibiotika til abdominal infektion i de første 3 dage af hospitalsindlæggelse.
Andet: Arm 2: INSPIRE Stewardship Bundle til abdominal infektion
Kvalitetsforbedringsintervention, der omfatter (1) CPOE-beslutningsunderretning, der giver læger patientspecifikke risikovurderinger for at have en abdominal infektion på grund af en multidrug-resistent organisme (MDRO) og anbefaler standardspektrumantibiotika til lav risiko patienter i de første 3 dage af indlæggelse; (2) tilbagemeldinger fra klinikere og (3) aktiviteter til støtte for CPOE-vedtagelse (herunder uddannelse og tilpasning af CPOE-arbejdsgange). Andre antibiotika-forvaltningsaktiviteter skal fortsætte i overensstemmelse med nationale standarder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidet spektrum dage med antibakteriel terapi (ES-DOT) pr. Empirisk dag
Tidsramme: De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder

Dage-terapi er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler, der tæller hver forskellige antibiotikum, der administreres på hver kalenderdag som en dag med terapi, uanset doser, der er givet.

Udvidet spektrum-terapi pr. Empirisk dag er defineret som det opsummerede antal forskellige udvidede spektrumantibiotika, der er modtaget pr. Patient hver kalenderdag, der begynder ved optagelse. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.

For eksempel ville 2 forskellige udvidede spektrum antibiotika, der blev administreret mindst en gang i løbet af hver af de første 3 dage, give 6 dage med udvidet spektrum-terapi.
De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancomycin dage med antibakteriel terapi pr. Empirisk dag
Tidsramme: De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder

Dage-terapi er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler, der tæller hver forskellige antibiotikum, der administreres på hver kalenderdag som en dag med terapi, uanset doser, der er givet.

Vancomycin-terapi pr. Empirisk dag defineres som antallet af dage, som vancomycin modtages af en patient, i gennemsnit over den empiriske periode og opsummeres på tværs af alle deltagere. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.
De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder
Antipseudomonal antibiotiske terapi (ES-DOT) pr. Empirisk dag
Tidsramme: De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder

Dage-terapi er en standardiseret national foranstaltning til antibakteriel brug på hospitaler, der tæller hver forskellige antibiotikum, der administreres på hver kalenderdag som en dag med terapi, uanset doser, der er givet.

Antipseudomonale dage-terapi pr. Empirisk dag er defineret som det summerede antal forskellige antipseudomonale antibiotika, der er modtaget pr. Patient hver kalenderdag, der begynder ved optagelse. Hvis en optagelse er mindre end 3 dage, vil det kun antallet af dage, hvor patienten indrømmes, bidrage til tælleren og nævneren.

For eksempel ville 2 forskellige antipseudomonale antibiotika, der blev administreret mindst en gang i løbet af hver af de første 3 dage, give 6 dage med antipseudomonal dag-terapi.
De første 3 kalenderdage med indlæggelse for hver patient i løbet af den 12-måneders basislinje og 12-måneders interventionsperioder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empiriske og samlede antibiotikaomkostninger
Tidsramme: 12 måneder

Empiriske og samlede antibiotikaomkostninger for abdominal infektion under indlæggelse.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder
Forekomst af hospitalsudbrudte MDRO-positive kulturer
Tidsramme: 12 måneder

Nyopdagede hospitalsdebuterende MDRO-positive kulturer på hospitalsdage ≥4 og ≤14. Inkluderer samlede MDRO og specifikke MDRO-undersæt.

Bemærk: dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder
Intensive Care Unit (ICU) overførsel [Sikkerhedsresultat 1]
Tidsramme: Varighed af indlæggelse for hver patient i løbet af 12-måneders baseline og 12-måneders interventionsperioder
Dage fra hospitalets optagelse indtil overførsel til ICU, hvis det sker. Hvis det ikke forekommer, censureres antallet af dage (afdækket) på patientens udskrivning på hospitalet eller ved afslutningen af dataindsamlingen. Næsten alle patienter udledes inden afslutningen af forsøgsdataindsamlingen.
Varighed af indlæggelse for hver patient i løbet af 12-måneders baseline og 12-måneders interventionsperioder
Længde-af-ophold [Sikkerhedsresultat 2]
Tidsramme: Varighed af indlæggelse for hver patient i løbet af 12-måneders baseline og 12-måneders interventionsperioder
Dage fra hospitalets optagelse indtil udskrivning. Hvis patienten forbliver på hospitalet i slutningen af forsøgsdataindsamlingen, censureres antallet af dage (afdækket) på det tidspunkt. Næsten alle patienter udledes inden afslutningen af forsøgsdataindsamlingen.
Varighed af indlæggelse for hver patient i løbet af 12-måneders baseline og 12-måneders interventionsperioder
Extended-Spectrum Days of Therapy med inpatient Extended-Spectrum (ES) Antibiotikasbehandling efter empirisk periode
Tidsramme: 12 måneder

Antallet af forskellige ES -antibiotika, der blev modtaget hver dag, på hospitalets dage ≥4 og ≤14.

Bemærk: Dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript
12 måneder
Forekomst af hospital-begyndt C. difficile
Tidsramme: 12 måneder

Hospital-begyndt C. difficile positive tests (opnået prøve) på hospitalets dage ≥4 og ≤14.

Bemærk: Dette resultat er beregnet til et sekundært manuskript.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

Brigham and Women's Hospital
University of California, Irvine
University of Massachusetts, Amherst
Rush University
Hospital Corporation of America

Efterforskere

  • Studieleder: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Ledende efterforsker: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
  • Ledende efterforsker: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000763B_ABD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal (ABD) infektion

Kliniske forsøg med Arm 1: Rutinepleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner