INSPIRE-koe vatsa-infektioille
INSPIRE-ASP-kokeilu (Älykäs hoitokehotteet parantamaan potilaiden reaaliaikaista empiiristä antibioottivalintaa) vatsa- (ABD) infektioille
INSPIRE Abdominal Infection Trial on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus HCA Healthcare -sairaaloissa, jossa verrataan rutiininomaisia empiirisiä antibioottien hoitokäytäntöjä reaaliaikaisiin, täsmälääketieteen tietokoneistettuihin lääkäritilausten syöttöön (CPOE) älykkäisiin kehotteisiin, jotka tarjoavat todennäköisyyden, että ei-kriittisesti sairas aikuinen joutuu vatsan tulehdus on tarttunut resistentillä patogeenillä.
Huomautus: ilmoittautuneet "kohteet" edustavat 102 yksittäistä HCA Healthcare -sairaalaa, jotka on satunnaistettu 92 klusteriin. Sairaalat ryhmiteltiin samaan satunnaistusklusteriin, jos niillä jaettiin kampuksia tai antibioottihoitohenkilökuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
- Riverside Community Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95124
- Good Samaritan Hospital
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- Regional Medical Center of San Jose
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91362
- Los Robles Hospital & Medical Center
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- West Hills Hospital & Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Blake Medical Center
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Brandon Regional Hospital
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
- Oak Hill Hospital
-
Englewood, Florida, Yhdysvallat, 34223
- Englewood Community Hospital
-
Fort Pierce, Florida, Yhdysvallat, 34950
- Lawnwood Regional Medical Center
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
- Fort Walton Beach Medical Center
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
- Regional Medical Center of Bayonet Point
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Lake City Medical Center
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- Largo Medical Center
-
Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
- Northwest Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Mercy Hospital
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- Kendall Regional Medical Center
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Orange Park Medical Center
-
Oviedo, Florida, Yhdysvallat, 32765
- Oviedo Medical Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Gulf Coast Regional Medical Center
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Fawcett Memorial Hospital
-
Port Saint Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
- St. Lucie Medical Center
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Northside Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
- St. Petersburg General Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
- Palms of Pasadena
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Doctors Hospital of Sarasota
-
Sun City Center, Florida, Yhdysvallat, 33573
- South Bay Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Capital Regional Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- HCA Florida South Tampa Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
- HCA Florida West Tampa Hospital
-
Trinity, Florida, Yhdysvallat, 34655
- Medical Center of Trinity
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- JFK Medical Center - North Campus
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, Yhdysvallat, 31040
- Fairview Park Hospital
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Eastern Idaho Regional Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66215
- Overland Park Regional Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67220
- Wesley Woodlawn Hospital & ER
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 41204
- TriStar Greenview Regional Hospital
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Lakeview Regional Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane Medical Center
-
-
Missouri
-
Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64057
- Centerpoint Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64063
- Lee's Summit Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital & Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Southern Hills Hospital & Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Trident Medical Center
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Grand Strand Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Parkridge Medical Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37412
- Parkridge East Hospital
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- TriStar Horizon Medical Center
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- TriStar Hendersonville Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- TriStar Southern Hills Medical Center
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- TriStar StoneCrest Medical Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Medical City Arlington
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- St. David's Medical Center
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- St. David's North Austin Medical Center
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78526
- Valley Regional Medical Center
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77304
- HCA Houston Healthcare Conroe
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Bay Area
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Heart Hospital
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Corpus Christi Medical Center - Doctors Regional
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Medical City Dallas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76210
- Medical City Denton
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Las Palmas Medical Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Del Sol Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Medical City Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76177
- Medical City Alliance
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Medical City Frisco
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77082
- HCA Houston Healthcare West
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Medical City Las Colinas
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- HCA Houston Healthcare Kingwood
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Medical City Lewisville
-
Live Oak, Texas, Yhdysvallat, 78233
- Methodist Hospital Northeast
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rio Grande Regional Hospital Main Campus
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Medical City McKinney
-
North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat, 76180
- Medical City North Hills
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- HCA Houston Healthcare Southeast
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- HCA Houston Healthcare Pearland
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Medical City Plano
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- St. David's Round Rock Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- Methodist Hospital Texsan
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Methodist Hospital Metropolitan
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Hospital | Specialty and Transplant
-
Texas City, Texas, Yhdysvallat, 77591
- HCA Houston Healthcare Mainland
-
Weatherford, Texas, Yhdysvallat, 76086
- Medical City Weatherford
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- HCA Houston Healthcare Clear Lake
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Ogden Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
- LewisGale Hospital Montgomery
-
Pulaski, Virginia, Yhdysvallat, 24301
- LewisGale Hospital Pulaski
-
Reston, Virginia, Yhdysvallat, 20190
- Reston Hospital Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors' Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- CJW Medical Center (Chippenham & Johnston Willis Campuses)
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
- LewisGale Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tilojen sisällyttämiskriteerit:
- HCA Healthcare -sairaalat, jotka ottavat vastaan aikuisia vatsatulehdusten vuoksi
- MEDITECHin käyttö sähköisenä sairauskertomusjärjestelmänä
Laitoksen poissulkemiskriteerit:
-
Huomaa: satunnaistuksen yksikkö on sairaala, mutta tietokoneistettu lääkärin määräyksen syöttö (CPOE) laskee riskiarviot aikuisille, jotka ovat yli 18-vuotiaita ei-tehohoidon osastoilla ja joille on määrätty laajakirjoisia antibiootteja vatsaonteloon. infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Rutiinihoito
Rutiininomaisten antibioottihoitostrategioiden jatkaminen.
|
Rutiini antibioottihoitoryhmä - Antibioottien hallinnointitoimintojen jatkaminen kansallisten standardien mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Varsi 2: INSPIRE Stewardship Bundle
Tietokoneistettujen lääkäritilausten syöttämisen (CPOE) älykkäiden kehotteiden, kliinikkojen palautteen ja CPOE:n käyttöönottoa tukevien toimintojen käyttö (mukaan lukien koulutus ja CPOE-työnkulkujen yhdenmukaistaminen) ohjaamaan empiiristä antibioottien valintaa vatsatulehdusten hoitoon sairaalahoidon kolmen ensimmäisen päivän aikana.
|
Laadunparannustoimenpide, joka sisältää (1) tietokoneistetun lääkärin määräyksen syöttämisen (CPOE) päätöksen tukivaroituksen, joka antaa lääkäreille potilaskohtaisia riskiarvioita monilääkeresistenssin organismin (MDRO) aiheuttamasta vatsatulehduksesta ja suosittelee standardin spektrin antibiootteja alhaisen riskin vuoksi potilaat kolmen ensimmäisen sairaalapäivän aikana; (2) kliinikkojen palauteraportit ja (3) CPOE:n käyttöönottoa tukevat toimet (mukaan lukien koulutus ja CPOE-työnkulkujen yhdenmukaistaminen).
Muut antibioottihoitotoimet jatkuvat kansallisten standardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerisen terapian (ES-DOT) pidennetyt spektriset päivät empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Hoitopäivät ovat standardoitu kansallinen mittaus antibakteeriseen käyttöön sairaaloissa, mikä laskee jokaisen kalenteripäivän annettavan erilaisen antibiootin yhdeksi terapiapäiväksi annoksista riippumatta. Laajennettu spektrin päivät empiiristä päivää kohden määritellään summattu lukumäärä erilaisten laajennettujen spektrin antibioottien määrää, joka saadaan potilasta kohti jokaisena kalenteripäivänä, alkaen maahanpääsystä. Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle. Esimerkiksi 2 erilaista pidennys-spektrin antibioottia, joita annettiin vähintään kerran kunkin kolmen ensimmäisen päivän aikana, tuottaisi 6 päivää pidennettyjä spektrin päiviä. |
Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibakteerisen hoidon vankomysiinipäivät empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Hoitopäivät ovat standardoitu kansallinen mittaus antibakteeriseen käyttöön sairaaloissa, mikä laskee jokaisen kalenteripäivän annettavan erilaisen antibiootin yhdeksi terapiapäiväksi annoksista riippumatta. Vankomysiinihoitoa kohti empiiristä päivää määritellään päivien lukumääränä, jonka potilas vastaanottaa vankomysiiniä, keskiarvoa empiirisen ajanjakson aikana ja tiivistetään kaikille osallistujille. Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle. |
Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
|
Antipseudomonaaliset antibioottiset terapiapäivät (ES-dot) empiiristä päivää kohti
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Hoitopäivät ovat standardoitu kansallinen mittaus antibakteeriseen käyttöön sairaaloissa, mikä laskee jokaisen kalenteripäivän annettavan erilaisen antibiootin yhdeksi terapiapäiväksi annoksista riippumatta. Antipseudomonaaliset hoidon päivät empiiristä päivää kohden on määritelty, koska potilasta kohden saadut erilaiset antipseudomonaaliset antibiootit jokaisena kalenteripäivänä, alkaen maahanpääsystä. Jos sisäänpääsy on alle 3 päivää, vain potilaan hyväksyttyjen päivien lukumäärä myötävaikuttaa numeroijalle ja nimittäjälle. Esimerkiksi 2 erilaista antipseudomonaalista antibioottia, joita annettiin vähintään kerran kunkin kolmen ensimmäisen päivän aikana, tuottaisi 6 päivää antipseudomonaalisia hoitoja. |
Ensimmäiset 3 kalenteripäivää jokaiselle potilaalle sairaalahoitoa varten 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empiiriset ja antibioottien kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Empiiriset ja kokonaisantibioottikustannukset vatsatulehduksesta sairaalahoidon aikana. Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
12 kuukautta
|
|
Sairaalassa alkaneiden MDRO-positiivisten viljelmien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äskettäin havaitut sairaalassa alkaneet MDRO-positiiviset viljelmät sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14. Sisältää koko MDRO:n ja tietyt MDRO-alijoukot. Huomautus: tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
12 kuukautta
|
|
Intensiivinen hoitoyksikkö (ICU) siirto [turvallisuustulos 1]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Päiviä sairaalahoidosta siirtymiseen ICU: hon, jos se tapahtuu.
Jos sitä ei tapahdu, päivien lukumäärä sensuroi (korjaa) potilaan sairaalan vastuuvapauden aikana tai tiedonkeruun lopussa.
Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
|
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
|
Pitkän pituus [Turvallisuustulos 2]
Aikaikkuna: Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
Päiviä sairaalahoidosta pääsyyn vastuuvapautumiseen.
Jos potilas pysyy sairaalassa kokeiden tiedonkeruun lopussa, päivien lukumäärä sensuroi (rajoitettu) tuolloin.
Lähes kaikki potilaat puretaan ennen tutkimustietojen keräämisen päättymistä.
|
Jokaiselle potilaalle sairaalahoidon kesto 12 kuukauden lähtötilanteen ja 12 kuukauden interventiojaksojen aikana
|
|
Laajennetut spektrin päivät hoidon pidennetyllä spektrin (ES) antibioottihoidolla empiirisen ajanjakson jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Joka päivä saatujen erilaisten ES -antibioottien lukumäärä, sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14. Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle |
12 kuukautta
|
|
Sairaalahäiriöiden esiintyvyys C. difficile
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalahäiriö C. Difficile-positiiviset testit (saatu näyte) sairaalapäivinä ≥4 ja ≤14. Huomaa: Tämä tulos on tarkoitettu toissijaiselle käsikirjoitukselle. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shruti Gohil, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Päätutkija: Susan Huang, MD, MPH, UC Irvine Division of Infectious Diseases
- Päätutkija: Richard Platt, MD, MS, Harvard Pilgrim Health Care Institute/Harvard Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH000763B_ABD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .