うつ病の治療に rTMS を使用する

FDA MagVenture: MagVita TMS システムを使用した、うつ病に罹患し、包含基準および除外基準に従って rTMS に適している被験者に対する rTMS 治療。 このプロトコルは、リスクを最小限に抑えるために安全ガイドラインに従って実施されます。 パトリシア・ジュンケラ博士はTMSセッション中に出席します。

この調査研究のために、研究者はうつ病患者を募集しています。 2 つのグループが作成されます。

グループ 1 = 研究専用グループ。 2 つのサブグループ: 1-A= 最大 6 週間の TMS 治療、および 1-B = 2 週間の SHAM + 最大 4 週間の TMS 治療。

グループ 2 = 治療 + 研究グループ。自発的に同意した場合、FIU 外来治療センター (ACC) で TMS によるうつ病の臨床治療を受けた患者は、脳波検査を受け、記録されます (所要時間: 20 分)。

グループ 1= サブグループ 1-A およびサブグループ 1-B サブグループ 1-A = 研究介入: 10 人の患者が 6 週間 (30 セッション) の間、積極的な rTMS を受けます。 EEG は、rTMS セッションの前にセッション 1、10、および 30 で記録されます。

サブグループ 1-B= 偽および研究介入 : 盲検ランダム化試験 偽対照 rTMS の 10 セッションを 10 人の患者に適用し、2 週間後、グループ 1-B をそのグループと同じプロトコールに 4 週間組み込む1-A (アクティブ TMS)。 最初の 2 週間におけるこれら 2 つのグループのうつ病における rTMS の有効性を比較および評価するために、最初のセッションの前とセッション 10 後に EEG が取得されます。

グループ 2 = 臨床治療 + 研究グループ: 自発的に同意した場合、FIU 外来治療センター (ACC) で TMS によるうつ病の臨床治療を受けた患者は、治療の開始時、セッション 10、セッション 20、および終了時に脳波が記録されます。プロトコールのセッション 30 (期間: 19 分)。

運動閾値 (MT) の決定には、運動皮質の手領域の位置を決定することと、刺激レベルを決定することの 2 つの目的があります。 運動皮質が見つかると、実際のうつ病治療を行う際にオペレーターにコイルを配置する場所を示すために、患者の個別のキャップに線が引かれます。 その後のうつ病治療は左背外側前頭前野 (DLPFC) で実行されるため、MT の決定は左半球で実行されます。 rTMS 抑制治療を行う場合、刺激レベルは MT の 120 % と定義されます。

治療手順:

運動閾値 (MT) を決定する最初のセッション、その後通常 2 ～ 6 週間の期間で週に 5 回の治療セッションが続きます。

EEG記録は、迅速かつ便利に接続できるように設計されたXltek EEG（脳波計）システムを使用して実行され、脳の自発的電気活動と誘発反応を頭皮から非侵襲的に記録します。 rTMS セッションの前に、セッション 1、10、および 30 で安静状態の EEG が約 10 ～ 20 分間記録されます。

研究はACC 145-145-Aの臨床施設で行われます。治療セッション中、患者は頭部を最適にサポートするために首に真空枕を掛けて治療椅子に快適に座ります。

この研究のリスクは最小限ですが、試験による時折の副作用は、長時間にわたるTMS刺激による軽度の短時間の頭痛です。

発作の場合の対応および治療プロトコル:

rTMS セッション中に患者が発作を起こした場合、次の手順が実行されます。

•発作が発生した場合、検査（TMS）は少なくとも 1 時間、またはベースライン機能が戻るまで延期されます。

この研究の重要性は、EEGを使用して治療の持続効果を評価することにより、うつ病患者におけるrTMSの治療効果について新たな理解を生み出すことです。 これにより、この集団における rTMS の効果を延長するための維持プロトコルの作成につながる可能性があります。