Utilizzo della rTMS per trattare la depressione

Trattamento rTMS per soggetti che soffrono di depressione e sono idonei alla rTMS secondo i criteri di inclusione ed esclusione utilizzando il sistema FDA MagVenture: MagVita TMS. Questo protocollo sarà condotto seguendo le linee guida di sicurezza al fine di ridurre al minimo i rischi. La Dott.ssa Patricia Junquera sarà presente durante le sessioni di TMS.

Per questo studio di ricerca i ricercatori stanno reclutando pazienti con depressione. Verranno creati due gruppi:

Gruppo 1 = Gruppo di sola ricerca; con 2 sottogruppi: 1-A= trattamento TMS fino a 6 settimane e 1-B = SHAM 2 settimane + trattamento TMS fino a 4 settimane.

Gruppo 2 = Trattamento + gruppo di ricerca. Se acconsentono volontariamente, i pazienti che ottengono un trattamento clinico per la depressione con TMS presso il Centro di cura ambulatoriale della FIU (ACC) avranno un EEG registrato (durata: 20 minuti).

Gruppo 1= Sottogruppo 1-A e Sottogruppo 1-B Sottogruppo 1-A = Intervento di ricerca: dieci pazienti riceveranno rTMS attiva per 6 settimane (30 sessioni). L'EEG verrà registrato prima delle sessioni rTMS durante le sessioni 1, 10 e 30.

Sottogruppo 1-B = simulazione e intervento di ricerca: studio randomizzato in cieco, 10 sessioni di rTMS controllata con procedura simulata verranno applicate a dieci pazienti, dopo le 2 settimane il gruppo 1-B verrà incorporato per 4 settimane nello stesso protocollo di quel gruppo 1-A (Attivatore TMS). L'EEG verrà acquisito prima della prima sessione e dopo la sessione 10 per confrontare e valutare l'efficacia della rTMS nella depressione per questi due gruppi durante le prime due settimane.

Gruppo 2 = Trattamento clinico + gruppo di ricerca: se acconsentono volontariamente, i pazienti che ottengono un trattamento clinico per la depressione con TMS presso il Centro di assistenza ambulatoriale della FIU (ACC) avranno un EEG registrato all'inizio del trattamento, sessione 10, sessione 20 e alla fine del protocollo, sessione 30 (durata: 19 min).

La determinazione della soglia motoria (MT) ha due scopi: determinare la posizione dell'area della corteccia motoria della mano e determinare il livello di stimolazione. Una volta individuata la corteccia motoria, viene tracciata una linea sulla calotta individuale del paziente per indicare all'operatore dove posizionare la bobina durante l'esecuzione dei trattamenti di depressione veri e propri. La determinazione della MT viene eseguita sull'emisfero sinistro perché i successivi trattamenti di depressione vengono eseguiti sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC). Quando si esegue il trattamento della depressione rTMS, il livello di stimolazione è definito come il 120% del MT

Passaggi dei trattamenti:

Sessione iniziale con determinazione della Soglia Motoria (MT), seguita da 5 sessioni di trattamento a settimana durante un periodo normalmente di 2-6 settimane.

Le registrazioni EEG verranno eseguite utilizzando il sistema Xltek EEG (elettroencefalografo), progettato per un collegamento rapido e conveniente, registrerà l'attività elettrica spontanea del cervello e le risposte evocate in modo non invasivo dal cuoio capelluto. Verranno registrati circa 10-20 minuti di EEG a riposo prima delle sessioni rTMS durante le sessioni 1, 10 e 30).

Lo studio sarà condotto presso la struttura clinica ACC 145-145-A. Durante le sessioni di trattamento, il paziente è comodamente seduto sulla poltrona di trattamento con un cuscino a vuoto attorno al collo per fornire un supporto ottimale della testa.

Lo studio presenta un rischio minimo con effetti collaterali occasionali del test quali mal di testa minori e brevi dovuti alla stimolazione TMS prolungata.

Protocollo di risposta e trattamento in caso di convulsioni:

Nel caso in cui un paziente subisca un attacco convulsivo durante una sessione rTMS, vengono intraprese le seguenti fasi:

•Se si verifica una crisi convulsiva, il test (TMS) verrà posticipato di almeno 1 ora o fino al ripristino della funzione basale.

L'importanza di questo lavoro è creare una nuova comprensione dell'effetto terapeutico della rTMS nei partecipanti affetti da depressione, utilizzando l'EEG per valutare gli effetti duraturi del trattamento. Questo può portarci alla creazione di un protocollo di mantenimento per prolungare gli effetti della rTMS in questa popolazione.