Verwendung von rTMS zur Behandlung von Depressionen

rTMS-Behandlung für Patienten, die an Depressionen leiden und gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien für rTMS geeignet sind, unter Verwendung des FDA MagVenture: MagVita TMS-Systems. Dieses Protokoll wird gemäß den Sicherheitsrichtlinien durchgeführt, um das Risiko zu minimieren. Dr. Patricia Junquera wird während der TMS-Sitzungen anwesend sein.

Für diese Forschungsstudie rekrutieren Forscher Patienten mit Depressionen. Es werden zwei Gruppen erstellt:

Gruppe 1 = reine Forschungsgruppe; mit 2 Untergruppen: 1-A = TMS-Behandlung bis zu 6 Wochen und 1-B = SHAM 2 Wochen + TMS-Behandlung bis zu 4 Wochen.

Gruppe 2 = Behandlung + Forschungsgruppe. Bei freiwilliger Zustimmung wird bei Patienten, die eine klinische Behandlung wegen Depression mit TMS im FIU Ambulatory Care Center (ACC) erhalten, ein EEG aufgezeichnet (Dauer: 20 Minuten).

Gruppe 1 = Untergruppe 1-A und Untergruppe 1-B Untergruppe 1-A = Forschungsintervention: Zehn Patienten erhalten 6 Wochen lang (30 Sitzungen) aktives rTMS. Das EEG wird vor den rTMS-Sitzungen während der Sitzungen 1, 10 und 30 aufgezeichnet.

Untergruppe 1-B = Schein- und Forschungsintervention: Blind-randomisierte Studie. 10 Sitzungen mit scheinkontrolliertem rTMS werden auf zehn Patienten angewendet. Nach den 2 Wochen würde Gruppe 1-B für 4 Wochen in das gleiche Protokoll dieser Gruppe einbezogen 1-A (Activer TMS). Vor der ersten Sitzung und nach Sitzung 10 wird ein EEG erfasst, um die Wirksamkeit von rTMS bei Depressionen für diese beiden Gruppen während der ersten zwei Wochen zu vergleichen und zu bewerten.

Gruppe 2 = Klinische Behandlung + Forschungsgruppe: Bei freiwilliger Einwilligung wird bei Patienten, die eine klinische Behandlung wegen Depression mit TMS im FIU Ambulatory Care Center (ACC) erhalten, zu Beginn der Behandlung, Sitzung 10, Sitzung 20 und am Ende ein EEG aufgezeichnet des Protokolls, Sitzung 30 (Dauer: 19 Min.).

Die Bestimmung der motorischen Schwelle (MT) dient zwei Zwecken: der Bestimmung der Position des Handbereichs des motorischen Kortex und der Bestimmung des Stimulationsniveaus. Sobald der motorische Kortex gefunden ist, wird eine Linie auf die individuelle Kappe des Patienten gezeichnet, um dem Bediener zu zeigen, wo die Spule bei der Durchführung der eigentlichen Depressionsbehandlungen platziert werden muss. Die MT-Bestimmung wird auf der linken Hemisphäre durchgeführt, da die nachfolgenden Depressionsbehandlungen über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) durchgeführt werden. Bei der Durchführung einer rTMS-Depressionsbehandlung wird das Stimulationsniveau als 120 % der MT definiert

Behandlungsschritte:

Erste Sitzung mit Bestimmung der motorischen Schwelle (MT), gefolgt von 5 Behandlungssitzungen pro Woche über einen Zeitraum von normalerweise 2–6 Wochen.

EEG-Aufzeichnungen werden mit dem Xltek EEG-System (Elektroenzephalograph) durchgeführt, das für einen schnellen und bequemen Anschluss konzipiert ist. Es zeichnet die spontane elektrische Aktivität des Gehirns auf und ruft nicht-invasive Reaktionen der Kopfhaut hervor. Vor den rTMS-Sitzungen während der Sitzungen 1, 10 und 30 werden etwa 10 bis 20 Minuten Ruhezustands-EEG aufgezeichnet.

Die Studie wird in der klinischen Einrichtung ACC 145-145-A durchgeführt. Während der Behandlungssitzungen sitzt der Patient bequem im Behandlungsstuhl mit einem Vakuumkissen um den Nacken, um eine optimale Unterstützung des Kopfes zu gewährleisten.

Die Studie birgt ein minimales Risiko und gelegentliche Nebenwirkungen des Tests sind leichte und kurze Kopfschmerzen aufgrund einer längeren TMS-Stimulation.

Reaktions- und Behandlungsprotokoll im Falle eines Anfalls:

Sollte es bei einem Patienten während einer rTMS-Sitzung zu einem Anfall kommen, werden folgende Schritte unternommen:

•Wenn ein Anfall auftritt, wird der Test (TMS) um mindestens eine Stunde oder bis zur Wiederherstellung der Ausgangsfunktion verschoben.

Die Bedeutung dieser Arbeit besteht darin, ein neues Verständnis der therapeutischen Wirkung von rTMS bei Teilnehmern mit Depressionen zu schaffen und mithilfe des EEG die dauerhaften Auswirkungen der Behandlung zu beurteilen. Dies kann uns zur Erstellung eines Erhaltungsprotokolls veranlassen, um die Wirkung von rTMS in dieser Population zu verlängern.