Použití rTMS k léčbě deprese

Léčba rTMS pro subjekty, které trpí depresí a jsou vhodné pro rTMS podle kritérií pro zařazení a vyloučení pomocí systému FDA MagVenture: MagVita TMS. Tento protokol bude veden v souladu s bezpečnostními pokyny, aby se minimalizovalo riziko. Dr. Patricia Junquera bude přítomna během zasedání TMS.

Pro tuto výzkumnou studii vyšetřovatelé rekrutují pacienty s depresí. Budou vytvořeny dvě skupiny:

Skupina 1 = Skupina pouze pro výzkum; se 2 podskupinami: 1-A = léčba TMS až 6 týdnů a 1-B = SHAM 2 týdny + léčba TMS až 4 týdny.

Skupina 2 = Léčba + výzkumná skupina, V případě dobrovolného souhlasu bude pacientům, kteří dostanou klinickou léčbu deprese pomocí TMS ve FIU Ambulatory Care Center (ACC), zaznamenáno EEG (trvání: 20 minut).

Skupina 1 = Podskupina 1-A a Podskupina 1-B Podskupina 1-A = Výzkumná intervence: deset pacientů bude dostávat aktivní rTMS během 6 týdnů (30 sezení). EEG bude zaznamenáno před relací rTMS během relace 1, 10 a 30.

Podskupina 1-B= Falešná a výzkumná intervence: Slepá randomizovaná studie 10 sezení falešně kontrolované rTMS bude aplikováno na deset pacientů, po 2 týdnech bude skupina 1-B začleněna na 4 týdny do stejného protokolu jako skupina 1-A (Activer TMS). EEG bude pořízeno před prvním sezením a po 10. sezení za účelem srovnání a hodnocení účinnosti rTMS u deprese u těchto dvou skupin během prvních dvou týdnů.

Skupina 2 = Klinická léčba + výzkumná skupina: Pokud dobrovolně souhlasí, bude pacientům, kteří dostanou klinickou léčbu deprese pomocí TMS ve FIU Ambulatory Care Center (ACC), zaznamenáno EEG na začátku léčby, 10. sezení, 20. sezení a na konci protokolu, relace 30 (trvání: 19 min).

Stanovení motorického prahu (MT) má dva účely: určit umístění oblasti ruky v motorickém kortexu a určit úroveň stimulace. Jakmile je nalezena motorická kůra, nakreslí se na individuální čepici pacienta čára, která operátorovi ukáže, kam umístit cívku při provádění skutečného ošetření deprese. Stanovení MT se provádí na levé hemisféře, protože následná léčba deprese se provádí nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC). Při provádění léčby deprese rTMS je úroveň stimulace definována jako 120 % MT

Kroky léčby:

Počáteční sezení se stanovením motorického prahu (MT), následované 5 léčebnými sezeními týdně po dobu obvykle 2-6 týdnů.

EEG záznamy budou prováděny pomocí systému Xltek EEG (Electroencephalograph), určeného pro rychlé a pohodlné zapojení, zaznamená spontánní elektrickou aktivitu mozku a vyvolané reakce neinvazivně z pokožky hlavy. Před sezením rTMS během sezení 1, 10 a 30 bude zaznamenáno přibližně 10–20 minut klidového EEG EEG).

Studie bude provedena v klinickém zařízení ACC 145-145-A. Během léčebných sezení je pacient pohodlně usazen v léčebném křesle s podtlakovým polštářem kolem krku, aby poskytoval optimální podporu hlavě.

Studie je s minimálním rizikem s občasnými vedlejšími účinky testu jsou malé a krátké bolesti hlavy z prodloužené stimulace TMS.

Protokol reakce a léčby v případě záchvatu:

V případě, že se u pacienta během sezení rTMS objeví záchvat, provedou se následující kroky:

•Pokud dojde k záchvatu, testování (TMS) bude odloženo nejméně o 1 hodinu nebo dokud se nevrátí základní funkce.

Význam této práce je vytvořit nové chápání terapeutického účinku rTMS u účastníků s depresí pomocí EEG k posouzení trvalých účinků léčby. To nás může vést k vytvoření udržovacího protokolu k prodloužení účinků rTMS v této populaci.