全身性エリテマトーデスにおける骨髄由来抑制細胞 (MDSC-SLE)
全身性エリテマトーデスにおける骨髄由来抑制細胞の関与
全身性エリテマトーデス (SLE) は、関節、皮膚、腎臓、神経系に潜在的な関与を伴う、慢性的に機能不全に陥る慢性疾患です。 その病態生理学は複雑で、遺伝的、環境的、ホルモン的要因が関与しており、耐性の破裂につながります。 調節細胞の中でも、骨髄由来抑制細胞(MDSC)は、SLE の間、さらには再燃中に増加すると記載されています。 MDSC は、表現型的に HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+、および CD14+ (単球性 MDSC)、CD15+ (顆粒球性 MDSC)、または CD14-CD15- (初期段階 MDSC) のいずれかであると定義されます。 しかし、それらの免疫抑制特性に関するデータは矛盾しており、制御特性を特定する研究もあれば、Th17 リンパ球の誘導による炎症誘発性の関与を実証する研究もあります。
この研究の目的は、正確な表現型および機能評価を通じて SLE における MDSC の関与を評価し、その免疫代謝プロファイルを特徴付け、革新的な治療戦略を特定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE) は、関節、皮膚、腎臓、神経系に潜在的な関与を伴う、慢性的に機能不全に陥る慢性疾患です。 その病態生理学は複雑で、遺伝的、環境的、ホルモン的要因が関与しており、耐性の破裂につながります。 調節細胞の中でも、骨髄由来抑制細胞(MDSC)は、SLE の間、さらには再燃中に増加すると記載されています。 MDSC は、表現型的に HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+、および CD14+ (単球性 MDSC)、CD15+ (顆粒球性 MDSC)、または CD14-CD15- (初期段階 MDSC) のいずれかであると定義されます。 しかし、それらの免疫抑制特性に関するデータは矛盾しており、制御特性を特定する研究もあれば、Th17 リンパ球の誘導による炎症誘発性の関与を実証する研究もあります。
SLE における MDSC の関与についての洞察を得るために、MDSC の詳細な表現型特性評価と機能評価の両方が、免疫代謝特性評価と同様に実行されます。 このデータは、SLE の臨床症状と活動性と相関します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas Moulinet, MD
- 電話番号:+33383155304
- メール:t.moulinet@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy、Lorraine、フランス、54500
- Thomas Moulinet
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 活動性全身性エリテマトーデス (SLEDAI > or = 1)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 慢性または急性感染症
- その他の活動性自己免疫状態
- 活動性がん
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総 PBMC に占める MDSC の割合
時間枠:ベースライン
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総PBMC中のMDSCの割合とSLEの臨床活動性(SLEDAIスコア)との相関関係
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ベースライン
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総 PBMC に占める MDSC の割合
時間枠:3ヶ月
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総PBMC中のMDSCの割合とSLEの臨床活動性(SLEDAIスコア)との相関関係
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3ヶ月
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総 PBMC に占める MDSC の割合
時間枠:6ヵ月
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総PBMC中のMDSCの割合とSLEの臨床活動性(SLEDAIスコア)との相関関係
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6ヵ月
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総 PBMC に占める MDSC の割合
時間枠:フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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総PBMC中のMDSCの割合とSLEの臨床活動性(SLEDAIスコア)との相関関係
|
フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清サイトカインレベル
時間枠:ベースライン
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血清中の炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインのレベル
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ベースライン
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血清サイトカインレベル
時間枠:3ヶ月
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血清中の炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインのレベル
|
3ヶ月
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血清サイトカインレベル
時間枠:6ヵ月
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血清中の炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインのレベル
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6ヵ月
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血清サイトカインレベル
時間枠:フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
|
血清中の炎症促進性サイトカインおよび抗炎症性サイトカインのレベル
|
フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
|
MDSC インフラマソームの活性化
時間枠:ベースライン
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MDSC内のインフラマソーム活性化のフローサイトメトリー評価
|
ベースライン
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MDSC インフラマソームの活性化
時間枠:3ヶ月
|
MDSC内のインフラマソーム活性化のフローサイトメトリー評価
|
3ヶ月
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MDSC インフラマソームの活性化
時間枠:6ヵ月
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MDSC内のインフラマソーム活性化のフローサイトメトリー評価
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6ヵ月
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MDSC インフラマソームの活性化
時間枠:フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
|
MDSC内のインフラマソーム活性化のフローサイトメトリー評価
|
フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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免疫代謝プロファイル
時間枠:ベースライン
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MDSC の代謝プロファイルのフローサイトメトリー評価
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ベースライン
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免疫代謝プロファイル
時間枠:3ヶ月
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MDSC の代謝プロファイルのフローサイトメトリー評価
|
3ヶ月
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免疫代謝プロファイル
時間枠:6ヵ月
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MDSC の代謝プロファイルのフローサイトメトリー評価
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6ヵ月
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免疫代謝プロファイル
時間枠:フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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MDSC の代謝プロファイルのフローサイトメトリー評価
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フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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MDSC 部分集団の割合
時間枠:ベースライン
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MDSC の既知 (単球性、顆粒球性、初期段階) および未知の亜集団のフローサイトメトリー評価
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ベースライン
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MDSC 部分集団の割合
時間枠:3ヶ月
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MDSC の既知 (単球性、顆粒球性、初期段階) および未知の亜集団のフローサイトメトリー評価
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3ヶ月
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MDSC 部分集団の割合
時間枠:6ヵ月
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MDSC の既知 (単球性、顆粒球性、初期段階) および未知の亜集団のフローサイトメトリー評価
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6ヵ月
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MDSC 部分集団の割合
時間枠:フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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MDSC の既知 (単球性、顆粒球性、初期段階) および未知の亜集団のフローサイトメトリー評価
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フォローアップ中に患者が再発した場合は9~24か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Thomas Moulinet、CHRU de Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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