Células supresoras derivadas de mieloides en el lupus eritematoso sistémico (MDSC-SLE)
Participación de las células supresoras derivadas de mieloides en el lupus eritematoso sistémico
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una condición crónica invalidante crónica, con potencial compromiso articular, cutáneo, renal y neurológico. Su fisiopatología es compleja e involucra factores genéticos, ambientales y hormonales que conducen a la ruptura de la tolerancia. Entre las células reguladoras, se ha descrito que las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC, por sus siglas en inglés) aumentan durante el LES y, además, durante los brotes. Las MDSC se definen fenotípicamente como HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+ y CD14+ (MDSC monocíticas), CD15+ (MDSC granulocíticas) o CD14-CD15- (MDSC en etapa temprana). Sin embargo, los datos sobre sus propiedades inmunosupresoras son contradictorios, algunos estudios identifican propiedades reguladoras, mientras que otros han demostrado una implicación proinflamatoria a través de la inducción de linfocitos Th17.
Los objetivos de este estudio son evaluar la implicación de las MDSC en el LES mediante una evaluación fenotípica y funcional precisa, así como caracterizar su perfil inmunometabólico e identificar estrategias terapéuticas innovadoras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una condición crónica invalidante crónica, con potencial compromiso articular, cutáneo, renal y neurológico. Su fisiopatología es compleja e involucra factores genéticos, ambientales y hormonales que conducen a la ruptura de la tolerancia. Entre las células reguladoras, se ha descrito que las células supresoras derivadas de mieloides (MDSC, por sus siglas en inglés) aumentan durante el LES y, además, durante los brotes. Las MDSC se definen fenotípicamente como HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+ y CD14+ (MDSC monocíticas), CD15+ (MDSC granulocíticas) o CD14-CD15- (MDSC en etapa temprana). Sin embargo, los datos sobre sus propiedades inmunosupresoras son contradictorios, algunos estudios identifican propiedades reguladoras, mientras que otros han demostrado una implicación proinflamatoria a través de la inducción de linfocitos Th17.
Para comprender mejor la participación de las MDSC en el LES, se realizará una caracterización fenotípica profunda de las MDSC y una evaluación funcional, así como una caracterización inmunometabólica. Estos datos se correlacionarán con la presentación clínica y la actividad del LES.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Moulinet, MD
- Número de teléfono: +33383155304
- Correo electrónico: t.moulinet@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Thomas Moulinet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lupus eritematoso sistémico activo (SLEDAI > o = 1)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Infección crónica o aguda
- Otra condición autoinmune activa
- Cáncer activo
- Edad menor de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de MDSC entre el total de PBMC
Periodo de tiempo: Base
|
Correlación entre el porcentaje de MDSC entre el total de PBMC y la actividad clínica del LES (puntuación SLEDAI)
|
Base
|
|
Porcentaje de MDSC entre el total de PBMC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Correlación entre el porcentaje de MDSC entre el total de PBMC y la actividad clínica del LES (puntuación SLEDAI)
|
3 meses
|
|
Porcentaje de MDSC entre el total de PBMC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Correlación entre el porcentaje de MDSC entre el total de PBMC y la actividad clínica del LES (puntuación SLEDAI)
|
6 meses
|
|
Porcentaje de MDSC entre el total de PBMC
Periodo de tiempo: Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
Correlación entre el porcentaje de MDSC entre el total de PBMC y la actividad clínica del LES (puntuación SLEDAI)
|
Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: Base
|
niveles de citocinas pro y antiinflamatorias en suero
|
Base
|
|
Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
niveles de citocinas pro y antiinflamatorias en suero
|
3 meses
|
|
Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
niveles de citocinas pro y antiinflamatorias en suero
|
6 meses
|
|
Niveles de citoquinas séricas
Periodo de tiempo: Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
niveles de citocinas pro y antiinflamatorias en suero
|
Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
|
Activación del inflamasoma MDSC
Periodo de tiempo: Base
|
evaluación de citometría de flujo de la activación del inflamasoma dentro de MDSC
|
Base
|
|
Activación del inflamasoma MDSC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación de citometría de flujo de la activación del inflamasoma dentro de MDSC
|
3 meses
|
|
Activación del inflamasoma MDSC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación de citometría de flujo de la activación del inflamasoma dentro de MDSC
|
6 meses
|
|
Activación del inflamasoma MDSC
Periodo de tiempo: Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
evaluación de citometría de flujo de la activación del inflamasoma dentro de MDSC
|
Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
|
Perfil inmunometabólico
Periodo de tiempo: Base
|
evaluación de citometría de flujo del perfil metabólico de MDSC
|
Base
|
|
Perfil inmunometabólico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluación de citometría de flujo del perfil metabólico de MDSC
|
3 meses
|
|
Perfil inmunometabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación de citometría de flujo del perfil metabólico de MDSC
|
6 meses
|
|
Perfil inmunometabólico
Periodo de tiempo: Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
evaluación de citometría de flujo del perfil metabólico de MDSC
|
Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
|
Porcentaje de subpoblaciones MDSC
Periodo de tiempo: Base
|
evaluación de citometría de flujo de subpoblaciones conocidas (monocíticas, granulocíticas, en etapa temprana) y desconocidas de MDSC
|
Base
|
|
Porcentaje de subpoblaciones MDSC
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de citometría de flujo de subpoblaciones conocidas (monocíticas, granulocíticas, en etapa temprana) y desconocidas de MDSC
|
3 meses
|
|
Porcentaje de subpoblaciones MDSC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación de citometría de flujo de subpoblaciones conocidas (monocíticas, granulocíticas, en etapa temprana) y desconocidas de MDSC
|
6 meses
|
|
Porcentaje de subpoblaciones MDSC
Periodo de tiempo: Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
evaluación de citometría de flujo de subpoblaciones conocidas (monocíticas, granulocíticas, en etapa temprana) y desconocidas de MDSC
|
Entre 9 y 24 meses si el paciente experimenta una recaída durante el seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Moulinet, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00601-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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