Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van myeloïde afgeleide suppressorcellen bij systemische lupus erythematosus (MDSC-SLE)

15 juni 2022 bijgewerkt door: Thomas MOULINET, Central Hospital, Nancy, France

Betrokkenheid van van myeloïde afgeleide suppressorcellen bij systemische lupus erythematosus

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische, invaliderende chronische aandoening, met potentiële gewrichts-, huid-, nier- en neurologische betrokkenheid. De pathofysiologie is complex en omvat genetische, omgevings- en hormonale factoren, die leiden tot tolerantiebreuk. Van de regulatoire cellen is beschreven dat myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) toenemen tijdens SLE en tijdens fakkels. MDSC's worden fenotypisch gedefinieerd als HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+, en ofwel CD14+ (Monocytische MDSC's), CD15+ (Granulocytische MDSC's) of CD14-CD15- (MDSC's in een vroeg stadium). Gegevens over hun immunosuppressieve eigenschappen zijn echter tegenstrijdig, sommige onderzoeken identificeren regulerende eigenschappen, terwijl andere een pro-inflammatoire betrokkenheid hebben aangetoond door de inductie van Th17-lymfocyten.

De doelstellingen van deze studie zijn om de betrokkenheid van MDSC bij SLE te beoordelen door middel van nauwkeurige fenotypische en functionele beoordeling, evenals het karakteriseren van hun immunometabolisch profiel, en om innovatieve therapeutische strategieën te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische, invaliderende chronische aandoening, met potentiële gewrichts-, huid-, nier- en neurologische betrokkenheid. De pathofysiologie is complex en omvat genetische, omgevings- en hormonale factoren, die leiden tot tolerantiebreuk. Van de regulatoire cellen is beschreven dat myeloïde afgeleide suppressorcellen (MDSC's) toenemen tijdens SLE en tijdens fakkels. MDSC's worden fenotypisch gedefinieerd als HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+, en ofwel CD14+ (Monocytische MDSC's), CD15+ (Granulocytische MDSC's) of CD14-CD15- (MDSC's in een vroeg stadium). Gegevens over hun immunosuppressieve eigenschappen zijn echter tegenstrijdig, sommige onderzoeken identificeren regulerende eigenschappen, terwijl andere een pro-inflammatoire betrokkenheid hebben aangetoond door de inductie van Th17-lymfocyten.

Om inzicht te krijgen in de betrokkenheid van MDSC bij SLE, zullen zowel diepgaande fenotypische karakterisering van MDSC als functionele beoordeling worden uitgevoerd, evenals immunometabole karakterisering. Deze gegevens zullen worden gecorreleerd met de klinische presentatie en activiteit van SLE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
        • Thomas Moulinet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met actieve SLE

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actieve systemische lupus erythematosus (SLEDAI > of = 1)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische of acute infectie
  • Andere actieve auto-immuunziekte
  • Actieve kanker
  • Leeftijd onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDSC-percentage onder totale PBMC
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen MDSC-percentage onder totale PBMC en klinische activiteit van SLE (SLEDAI-score)
Basislijn
MDSC-percentage onder totale PBMC
Tijdsspanne: 3 maanden
Correlatie tussen MDSC-percentage onder totale PBMC en klinische activiteit van SLE (SLEDAI-score)
3 maanden
MDSC-percentage onder totale PBMC
Tijdsspanne: 6 maanden
Correlatie tussen MDSC-percentage onder totale PBMC en klinische activiteit van SLE (SLEDAI-score)
6 maanden
MDSC-percentage onder totale PBMC
Tijdsspanne: Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
Correlatie tussen MDSC-percentage onder totale PBMC en klinische activiteit van SLE (SLEDAI-score)
Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: Basislijn
pro- en ontstekingsremmende cytokineniveaus in serum
Basislijn
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
pro- en ontstekingsremmende cytokineniveaus in serum
3 maanden
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
pro- en ontstekingsremmende cytokineniveaus in serum
6 maanden
Serum cytokine niveaus
Tijdsspanne: Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
pro- en ontstekingsremmende cytokineniveaus in serum
Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
Activering van het MDSC-ontstekingsmasker
Tijdsspanne: Basislijn
flowcytometrische beoordeling van ontstekingsmaskeractivering binnen MDSC's
Basislijn
Activering van het MDSC-ontstekingsmasker
Tijdsspanne: 3 maanden
flowcytometrische beoordeling van ontstekingsmaskeractivering binnen MDSC's
3 maanden
Activering van het MDSC-ontstekingsmasker
Tijdsspanne: 6 maanden
flowcytometrische beoordeling van ontstekingsmaskeractivering binnen MDSC's
6 maanden
Activering van het MDSC-ontstekingsmasker
Tijdsspanne: Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
flowcytometrische beoordeling van ontstekingsmaskeractivering binnen MDSC's
Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
Immunometabolisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn
flowcytometrie beoordeling van het metabole profiel van MDSC's
Basislijn
Immunometabolisch profiel
Tijdsspanne: 3 maanden
flowcytometrie beoordeling van het metabole profiel van MDSC's
3 maanden
Immunometabolisch profiel
Tijdsspanne: 6 maanden
flowcytometrie beoordeling van het metabole profiel van MDSC's
6 maanden
Immunometabolisch profiel
Tijdsspanne: Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
flowcytometrie beoordeling van het metabole profiel van MDSC's
Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
MDSC-subpopulatiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn
flowcytometrische beoordeling van bekende (monocytische, granulocytische, vroege stadia) en onbekende subpopulaties van MDSC
Basislijn
MDSC-subpopulatiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
flowcytometrische beoordeling van bekende (monocytische, granulocytische, vroege stadia) en onbekende subpopulaties van MDSC
3 maanden
MDSC-subpopulatiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
flowcytometrische beoordeling van bekende (monocytische, granulocytische, vroege stadia) en onbekende subpopulaties van MDSC
6 maanden
MDSC-subpopulatiepercentage
Tijdsspanne: Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt
flowcytometrische beoordeling van bekende (monocytische, granulocytische, vroege stadia) en onbekende subpopulaties van MDSC
Tussen 9 en 24 maanden als de patiënt tijdens de follow-up terugvalt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Moulinet, CHRU de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

15 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A00601-42

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren