Cellules suppressives myéloïdes dérivées dans le lupus érythémateux disséminé (MDSC-SLE)
Implication des cellules suppressives dérivées myéloïdes dans le lupus érythémateux disséminé
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une affection chronique invalidante, avec une atteinte articulaire, cutanée, rénale et neurologique potentielle. Sa physiopathologie est complexe, et implique des facteurs génétiques, environnementaux et hormonaux, conduisant à une rupture de tolérance. Parmi les cellules régulatrices, les cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) ont été décrites comme étant augmentées au cours du LES, de plus lors des poussées. Les MDSC sont définies phénotypiquement comme étant HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+, et CD14+ (MDSC monocytaires), CD15+ (MDSC granulocytaires) ou CD14-CD15- (MDSC de stade précoce). Cependant, les données concernant leurs propriétés immunosuppressives sont contradictoires, certaines études identifiant des propriétés régulatrices, tandis que d'autres ont démontré une implication pro-inflammatoire via l'induction de lymphocytes Th17.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'implication des MDSC dans le LES grâce à une évaluation phénotypique et fonctionnelle précise, ainsi que de caractériser leur profil immunométabolique, et d'identifier des stratégies thérapeutiques innovantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une affection chronique invalidante, avec une atteinte articulaire, cutanée, rénale et neurologique potentielle. Sa physiopathologie est complexe, et implique des facteurs génétiques, environnementaux et hormonaux, conduisant à une rupture de tolérance. Parmi les cellules régulatrices, les cellules suppressives dérivées de myéloïdes (MDSC) ont été décrites comme étant augmentées au cours du LES, de plus lors des poussées. Les MDSC sont définies phénotypiquement comme étant HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+, et CD14+ (MDSC monocytaires), CD15+ (MDSC granulocytaires) ou CD14-CD15- (MDSC de stade précoce). Cependant, les données concernant leurs propriétés immunosuppressives sont contradictoires, certaines études identifiant des propriétés régulatrices, tandis que d'autres ont démontré une implication pro-inflammatoire via l'induction de lymphocytes Th17.
Pour mieux comprendre l'implication des MDSC dans le LES, une caractérisation phénotypique approfondie des MDSC et une évaluation fonctionnelle seront effectuées, ainsi qu'une caractérisation immunométabolique. Ces données seront corrélées à la présentation clinique et à l'activité du LES.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Moulinet, MD
- Numéro de téléphone: +33383155304
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, France, 54500
- Thomas Moulinet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lupus érythémateux disséminé actif (SLEDAI > ou = 1)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Infection chronique ou aiguë
- Autre maladie auto-immune active
- Cancer actif
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre le pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux et l'activité clinique du LES (score SLEDAI)
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Ligne de base
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Pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux
Délai: 3 mois
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Corrélation entre le pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux et l'activité clinique du LES (score SLEDAI)
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3 mois
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Pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux
Délai: 6 mois
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Corrélation entre le pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux et l'activité clinique du LES (score SLEDAI)
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6 mois
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Pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux
Délai: Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Corrélation entre le pourcentage de MDSC parmi les PBMC totaux et l'activité clinique du LES (score SLEDAI)
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Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de cytokines sériques
Délai: Ligne de base
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niveaux de cytokines pro et anti-inflammatoires dans le sérum
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Ligne de base
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Taux de cytokines sériques
Délai: 3 mois
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niveaux de cytokines pro et anti-inflammatoires dans le sérum
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3 mois
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Taux de cytokines sériques
Délai: 6 mois
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niveaux de cytokines pro et anti-inflammatoires dans le sérum
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6 mois
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Taux de cytokines sériques
Délai: Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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niveaux de cytokines pro et anti-inflammatoires dans le sérum
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Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Activation de l'inflammasome MDSC
Délai: Ligne de base
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évaluation par cytométrie en flux de l'activation de l'inflammasome dans les MDSC
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Ligne de base
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Activation de l'inflammasome MDSC
Délai: 3 mois
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évaluation par cytométrie en flux de l'activation de l'inflammasome dans les MDSC
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3 mois
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Activation de l'inflammasome MDSC
Délai: 6 mois
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évaluation par cytométrie en flux de l'activation de l'inflammasome dans les MDSC
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6 mois
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Activation de l'inflammasome MDSC
Délai: Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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évaluation par cytométrie en flux de l'activation de l'inflammasome dans les MDSC
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Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Profil immunométabolique
Délai: Ligne de base
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évaluation par cytométrie en flux du profil métabolique des MDSC
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Ligne de base
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Profil immunométabolique
Délai: 3 mois
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évaluation par cytométrie en flux du profil métabolique des MDSC
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3 mois
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Profil immunométabolique
Délai: 6 mois
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évaluation par cytométrie en flux du profil métabolique des MDSC
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6 mois
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Profil immunométabolique
Délai: Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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évaluation par cytométrie en flux du profil métabolique des MDSC
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Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Pourcentage des sous-populations MDSC
Délai: Ligne de base
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évaluation par cytométrie en flux des sous-populations connues (monocytaires, granulocytaires, à un stade précoce) et inconnues de MDSC
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Ligne de base
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Pourcentage des sous-populations MDSC
Délai: 3 mois
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évaluation par cytométrie en flux des sous-populations connues (monocytaires, granulocytaires, à un stade précoce) et inconnues de MDSC
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3 mois
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Pourcentage des sous-populations MDSC
Délai: 6 mois
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évaluation par cytométrie en flux des sous-populations connues (monocytaires, granulocytaires, à un stade précoce) et inconnues de MDSC
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6 mois
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Pourcentage des sous-populations MDSC
Délai: Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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évaluation par cytométrie en flux des sous-populations connues (monocytaires, granulocytaires, à un stade précoce) et inconnues de MDSC
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Entre 9 et 24 mois si le patient rechute au cours du suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Moulinet, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00601-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Le lupus érythémateux disséminé
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University of Alabama at BirminghamRésiliéLymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscéraleÉtats-Unis