Миелоидные супрессорные клетки при системной красной волчанке (MDSC-SLE)
Вовлечение клеток-супрессоров миелоидного происхождения в системную красную волчанку
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое инвалидизирующее хроническое заболевание с потенциальным вовлечением суставов, кожи, почек и неврологии. Его патофизиология сложна и включает генетические, экологические и гормональные факторы, что приводит к нарушению толерантности. Среди регуляторных клеток миелоидные супрессорные клетки (MDSC) были описаны как повышенные во время СКВ, более того, во время обострений. MDSC фенотипически определяются как HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+ и CD14+ (моноцитарные MDSC), CD15+ (гранулоцитарные MDSC) или CD14-CD15- (ранняя стадия MDSC). Однако данные об их иммунодепрессивных свойствах противоречивы: некоторые исследования выявили регуляторные свойства, в то время как другие продемонстрировали провоспалительное участие посредством индукции Th17-лимфоцитов.
Задачи этого исследования — оценить участие MDSC в СКВ посредством точной фенотипической и функциональной оценки, а также характеристики их иммунометаболического профиля и определить инновационные терапевтические стратегии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое инвалидизирующее хроническое заболевание с потенциальным вовлечением суставов, кожи, почек и неврологии. Его патофизиология сложна и включает генетические, экологические и гормональные факторы, что приводит к нарушению толерантности. Среди регуляторных клеток миелоидные супрессорные клетки (MDSC) были описаны как повышенные во время СКВ, более того, во время обострений. MDSC фенотипически определяются как HLA-DR-CD3-CD19-CD33+CD11b+ и CD14+ (моноцитарные MDSC), CD15+ (гранулоцитарные MDSC) или CD14-CD15- (ранняя стадия MDSC). Однако данные об их иммунодепрессивных свойствах противоречивы: некоторые исследования выявили регуляторные свойства, в то время как другие продемонстрировали провоспалительное участие посредством индукции Th17-лимфоцитов.
Чтобы получить представление об участии MDSC в СКВ, будет проведена как глубокая фенотипическая характеристика MDSC, так и функциональная оценка, а также иммунометаболическая характеристика. Эти данные будут соотнесены с клинической картиной и активностью СКВ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Moulinet, MD
- Номер телефона: +33383155304
- Электронная почта: t.moulinet@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Франция, 54500
- Thomas Moulinet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Активная системная красная волчанка (SLEDAI> или = 1)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Хроническая или острая инфекция
- Другое активное аутоиммунное состояние
- Активный рак
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент MDSC среди общего количества PBMC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между процентным содержанием MDSC среди общего количества мононуклеарных лейкоцитов и клинической активностью СКВ (показатель SLEDAI)
|
Базовый уровень
|
|
Процент MDSC среди общего количества PBMC
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция между процентным содержанием MDSC среди общего количества мононуклеарных лейкоцитов и клинической активностью СКВ (показатель SLEDAI)
|
3 месяца
|
|
Процент MDSC среди общего количества PBMC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корреляция между процентным содержанием MDSC среди общего количества мононуклеарных лейкоцитов и клинической активностью СКВ (показатель SLEDAI)
|
6 месяцев
|
|
Процент MDSC среди общего количества PBMC
Временное ограничение: От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
Корреляция между процентным содержанием MDSC среди общего количества мононуклеарных лейкоцитов и клинической активностью СКВ (показатель SLEDAI)
|
От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни про- и противовоспалительных цитокинов в сыворотке
|
Базовый уровень
|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
уровни про- и противовоспалительных цитокинов в сыворотке
|
3 месяца
|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровни про- и противовоспалительных цитокинов в сыворотке
|
6 месяцев
|
|
Уровни цитокинов в сыворотке
Временное ограничение: От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
уровни про- и противовоспалительных цитокинов в сыворотке
|
От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
|
Активация инфламмасомы MDSC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
проточная цитометрия оценка активации воспаления в MDSCs
|
Базовый уровень
|
|
Активация инфламмасомы MDSC
Временное ограничение: 3 месяца
|
проточная цитометрия оценка активации воспаления в MDSCs
|
3 месяца
|
|
Активация инфламмасомы MDSC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
проточная цитометрия оценка активации воспаления в MDSCs
|
6 месяцев
|
|
Активация инфламмасомы MDSC
Временное ограничение: От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
проточная цитометрия оценка активации воспаления в MDSCs
|
От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
|
Иммунометаболический профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
проточная цитометрия оценка метаболического профиля MDSCs
|
Базовый уровень
|
|
Иммунометаболический профиль
Временное ограничение: 3 месяца
|
проточная цитометрия оценка метаболического профиля MDSCs
|
3 месяца
|
|
Иммунометаболический профиль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
проточная цитометрия оценка метаболического профиля MDSCs
|
6 месяцев
|
|
Иммунометаболический профиль
Временное ограничение: От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
проточная цитометрия оценка метаболического профиля MDSCs
|
От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
|
Процент субпопуляций MDSC
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка проточной цитометрией известных (моноцитарных, гранулоцитарных, ранних стадий) и неизвестных субпопуляций MDSC
|
Базовый уровень
|
|
Процент субпопуляций MDSC
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка проточной цитометрией известных (моноцитарных, гранулоцитарных, ранних стадий) и неизвестных субпопуляций MDSC
|
3 месяца
|
|
Процент субпопуляций MDSC
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценка проточной цитометрией известных (моноцитарных, гранулоцитарных, ранних стадий) и неизвестных субпопуляций MDSC
|
6 месяцев
|
|
Процент субпопуляций MDSC
Временное ограничение: От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
оценка проточной цитометрией известных (моноцитарных, гранулоцитарных, ранних стадий) и неизвестных субпопуляций MDSC
|
От 9 до 24 месяцев, если у пациента возникнет рецидив во время последующего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Moulinet, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00601-42
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .