Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database
2022年6月16日 更新者：Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry
This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1008
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Frankfurt、ドイツ、60549
- Site0001
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:
- a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
- Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
説明
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
- Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
- Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years at index date
- Receipt of clinical trial study drug at any time
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Overall Survival (OS)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Progression-Free Survival (PFS)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Objective Response Rate (ORR)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Duration of Response (DOR)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Interval (TFI)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Survival (TFS)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Resolution Rate (RR) of ADRs
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Frequency of ADRs
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Time to Treatment Discontinuation
時間枠：Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月9日
一次修了 (実際)
2020年9月7日
研究の完了 (実際)
2020年9月7日
試験登録日
最初に提出
2022年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月16日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月16日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。