Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database

16. června 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry

This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1008

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Frankfurt, Německo, 60549
        • Site0001

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:

  • a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
  • Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
  • Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
  • Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years at index date
  • Receipt of clinical trial study drug at any time

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Objective Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Interval (TFI)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Survival (TFS)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Resolution Rate (RR) of ADRs
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Frequency of ADRs
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Time to Treatment Discontinuation
Časové okno: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-8XH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit