Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry

This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1008

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Frankfurt, Niemcy, 60549
        • Site0001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:

  • a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
  • Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Opis

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
  • Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
  • Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years at index date
  • Receipt of clinical trial study drug at any time

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Objective Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Interval (TFI)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Survival (TFS)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Resolution Rate (RR) of ADRs
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Frequency of ADRs
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Time to Treatment Discontinuation
Ramy czasowe: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-8XH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany czerniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj