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Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database

16. Juni 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry

This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1008

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:

  • a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
  • Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
  • Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
  • Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years at index date
  • Receipt of clinical trial study drug at any time

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Overall Survival (OS)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progression-Free Survival (PFS)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Objective Response Rate (ORR)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Duration of Response (DOR)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Interval (TFI)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Survival (TFS)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Resolution Rate (RR) of ADRs
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Frequency of ADRs
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Time to Treatment Discontinuation
Zeitfenster: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-8XH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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