Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database
16 de junho de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry
This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1008
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Frankfurt, Alemanha, 60549
- Site0001
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:
- a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
- Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
- Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
- Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years at index date
- Receipt of clinical trial study drug at any time
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Overall Survival (OS)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Objective Response Rate (ORR)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Duration of Response (DOR)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Interval (TFI)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Survival (TFS)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Resolution Rate (RR) of ADRs
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Frequency of ADRs
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Time to Treatment Discontinuation
Prazo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA209-8XH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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