Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database
2022년 6월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry
This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1008
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frankfurt, 독일, 60549
- Site0001
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:
- a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
- Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
- Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
- Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years at index date
- Receipt of clinical trial study drug at any time
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall Survival (OS)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Progression-Free Survival (PFS)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Objective Response Rate (ORR)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Duration of Response (DOR)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Interval (TFI)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Treatment-free Survival (TFS)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Resolution Rate (RR) of ADRs
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Frequency of ADRs
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Time to Treatment Discontinuation
기간: Up to a maximum of 4 years of follow-up
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Up to a maximum of 4 years of follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA209-8XH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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