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Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database

16 giugno 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry

This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1008

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60549
        • Site0001

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:

  • a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
  • Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
  • Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
  • Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
  • First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)

Exclusion Criteria:

  • Age <18 years at index date
  • Receipt of clinical trial study drug at any time

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Progression-Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Objective Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Duration of Response (DOR)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Interval (TFI)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Treatment-free Survival (TFS)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Resolution Rate (RR) of ADRs
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Frequency of ADRs
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up
Time to Treatment Discontinuation
Lasso di tempo: Up to a maximum of 4 years of follow-up
Up to a maximum of 4 years of follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-8XH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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