Treatment Patterns and Outcomes in Participants With Advanced Melanoma in Germany Using a German Database
16 juni 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Treatment Patterns and Outcomes in Patients With Advanced Melanoma: A Retrospective Study Using Data From the German ADOREG Registry
This study is a non-interventional retrospective observational study performed on secondary data from a German multi-site cohort registry, the German national registry of skin cancer (ADOReg).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1008
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, 60549
- Site0001
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All adult participants diagnosed with advanced melanoma in the ADOReg database. Participants were included based on the following:
- a diagnosis of advanced (unresectable or metastasized) melanoma at stage III or IV according to American Joint Committee on Cancer or AJCC staging
- Participants receive systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent for inclusion in ADOReg registry must be documented at study site
- Diagnosis of advanced (nonresectable or metastatic) melanoma in stage III or stage IV
- Participants received any systemic therapy to treat the advanced melanoma
- First-line systemic treatment was initiated within the index window (19-Jun-2015 to 30-Jun-2018)
Exclusion Criteria:
- Age <18 years at index date
- Receipt of clinical trial study drug at any time
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cohort 1
Participants initiating first-line systemic therapy to treat advanced melanoma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Objective Response Rate (ORR)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Treatment-free Interval (TFI)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Treatment-free Survival (TFS)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Incidence Rate (IR) of Adverse Drug Responses (ADRs)
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Resolution Rate (RR) of ADRs
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Frequency of ADRs
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
|
Time to Treatment Discontinuation
Tidsram: Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Up to a maximum of 4 years of follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CA209-8XH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .